ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НИЦЕРГОЛИН

Регистрационный номер:

П №003157/01

Торговое название препарата: Ницерголин

Международное непатентованное название - ницерголин

Химическое название - (8бета)-10-Метокси-1,6-диметилэрголин-8-метанола 5-бром-З-пиридинкарбоксилат (эфир)

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав
Активное вещество - ницерголин - 10 мг
Вспомогательные вещества - ядро: крахмал картофельный, магния карбонат основной, сахар молочный (лактоза), стеариновая кислота, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон),оболочка: сахароза, магния карбонат основной, аэросил (кремния диоксид коллоидный), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, воск пчелиный, желатин медицинский, титана диоксид.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармкотерапевтическая группа: альфа-адреноблокатор

Код ATX: [С04АЕ02]

Фармакологические свойства
Альфа-адреноблокирующее средство - синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Оказывает вазодилатирующее (в т.ч. в отношении мозговых артерий) действие. Улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы (нивелируя противоположный эффект эрголинового кольца), что наиболее ярко проявляется в отношении сосудов головного мозга и конечностей. Улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает тонус центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. В терапевтических дозах не влияет на артериальное давление, у больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает геморео логические показатели. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при недостаточности кровообращения вследствие функциональных артериопатий.
Фармакокинетика
Биодоступность - около 60 %. Максимальная концентрация определяется через 1-1,5 ч. 90 % препарата метаболизируется путем гидролиза, деметилирования и глюкуронизации до 1,6-диметил-8бета-оксиметил-10альфа-метоксиэрголина (1-MMDL), 1-гидроксиметил-6-метил-8бета-оксиметил-10альфа-метоксиэрголина (1-OHMMDL) и 6-метил-8бета-оксиметил-Юальфа-метоксиэрголина (MDL - основной активный метаболит). Почками выводится 70-80 % препарата и метаболитов в течение 70-100 ч после приема. С калом выводится 20 %. Период полувыведения препарата - 2,5 ч, MDL - 12-17 ч, 1-MMDL - 2-4 ч.

Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, тромбоз и тромбоэмболия церебральных артерий, посттравматическая энцефалопатия, психоорганический синдром); вертиго, мигрень; расстройства периферического кровообращения (органические и функциональные), артериопатия конечностей: облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия; дистрофические заболевания роговицы, диабетическая ретинопатия, ишемическая нейропатия зрительного нерва.

Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, органические поражения сердца, инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи, по 5-10 мг 3 раза в день в течение длительного времени (от 2-3 недель до нескольких месяцев, в зависимости от тяжести заболевания и эффективности лечения). Лечебное действие развивается постепенно.

Побочное действие
Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли); гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, жар, нарушения сна, снижение артериального давления, головная боль, головокружение, стенокардия, симптомы эрготизма; похолодание конечностей, боль в конечностях; кожный зуд, аллергические реакции.

Передозировка
При передозировании возможен ортостатический коллапс, вследствие выраженной гипотензии. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты гипотензивных средств, анксиолитиков и антипсихотических средств. Антациды и колестирамин замедляют всасывание. Адреностимуляторы при совместном применении могут вызвать идиосинкразию.

Особые указания
Во время лечения ницерголином запрещается прием алкоголя и наркотических препаратов.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 10 мг. По 30 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель.
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"). Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции 7