ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НИФУРОКСАЗИД

Регистрационный номер:

Торговое название: НИФУРОКСАЗИД

Международное непатентованное название: Нифуроксазид

Химическое название: N-(5-нитрофурфурилиден)-4-гидразид р-оксибензойной кислоты

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

Состав: 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
Активные вещества: 100 мг нифуроксазида;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил гидрофильный 200), крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромелоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - нитрофуран

ATX: A07AX03

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид - производная нитрофурана, оказывает противобактерийное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий (стафилококками и стрептококками) и некоторых грамотрицательных бактерий (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli). He влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Подробный механизм действия препарата неизвестен.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Нифуроксазид трудно растворим. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.

Показания к применению
Острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcs spp., Streptococcus spp., Haemophylus influenzae), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Противопоказания
Аллергические реакции к производным 5-нитрофурана, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации
С осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 таблетки (200 мг) 4 раза в день через 6 часов. Курс лечения - 6 дней. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи (указанные симптомы не требуют специального лечения и прекращения приема препарата).

Передозировка
Признаки передозировки препарата не описаны.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятна.

Особые указания
Во время лечения необходимо перорально или парэнтерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
По 24 таблетки в блистер из Аl/ПХВ.
По одному блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии:
Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о.
Адрес: 05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кс. Ю. Понятовского, 5, Польша.