ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НАТРИЯ ФТОРИД

Регистрационный номер:

ЛС-000372

Торговое название: Натрия фторид

Международное непатентованное название (МНН): натрия фторид

Лекарственная форма:

таблетки для детей

Состав:

1 таблетка натрия фторида содержит 1,1 мг натрия фторида;
вспомогательные вещества - тропеолин-О, сахар молочный, кальция стеарат. крахмал картофельный.

Описание:
Т аблетки светло-желтого цвета с вкраплениями плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: Фтора препарат

Код ATX: А01А А01

Фармакологические свойства
Натрия фторид — противокариесное профилактическое средство. Фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Проявляет бактерицидное действие по отношению к микроорганизмам, появляющимся при кариесе, тормозит образование молочной кислоты из углеводов. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов - фторапатита.

Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется (93 - 97 % ионов фтора) независимо от приема пищи. Сmax в плазме достигается через 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. В организме фториды накапливаются также в ногтях и волосах. Не участвующий в процессе минерализации фторид выводится почками.

Показания к применению
Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 15 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0.7 мг/'л).

Противопоказания
Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации. Проживание в местности с достаточным содержанием фторирования воды (выше 0.7 мг/мл).

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды. запивая водой. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 0.0011 г. старше - по 0.0022 г в сутки.

Курс лечения не менее 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), ринит, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, эозинофилия, флюороз (появление желтых и коричневых пятен, испешренности. хрупкости и стираемости зубов).

Передозировка
При передозировке наблюдаются следующие симптомы: мелена, следы крови в рвотных массах, снижение аппетита, абдоминальные боли, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз. нарушение зрения, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении).

Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата. молоко) для осаждения фторидов: индукция рвоты, желудочный лаваж закисленной водой или 1 % раствором NaCl. назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата), в/в введение электролитов (20 мл 10-20 % раствора кальция глюконата), витаминов: симптоматическая терапия, контроль уровня кальция в крови; гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Особые указания
Не превышайте рекомендуемые дозы или соблюдайте указания стоматолога. Проследите за тем. чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.

Детям до 10 лет не следует назначать препарат в дозе более 1 мг/сут (вероятность развития флюороза зубов). Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.

Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30° С. В недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»

ул. Большие Каменьщики. д. 9. Москва. 115172