ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ - ЭСКОМ

Регистрационный номер: ЛСР-002106/08-260308

Торговое название препарата: Натрия гидрокарбонат - Экском.

Международное непатентованное название (МНН): Натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав:

Натрия гидрокарбоната	50 г
Вода для инъекций	до 1 л.

Ионный состав:	Na+        595,25 ммоль/л 13,69 г/л
	НСОз-     595,25 ммоль/л  36,31 г/л

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Антиацидемическое средство
Код ATX В05СВ04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Показания к применению.
Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных, послеоперационный период.
Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма 7,37 - 7,42).

Противопоказания
Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью:
беременность, лактация.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы).
Взрослым по 50-100 мл 5% раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов.
Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8мЭкв) на кг массы тела в сутки.
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Побочное действие
Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство, повышение артериального давления.

Передозировка
При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.
При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В растворе Натрия Гидрокарбоната-Эском нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.
Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Особые указания
При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 5% по 100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные отечественные или импортные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл. По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 15 бутылок вместимостью 450 мл или 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с инструкциями по применению в соответствующем количестве помещают в коробки из гофрированного картона или упаковку из термоусадочной полиэтиленовой пленки (для стационаров).

Срок годности
2 года. Препарат не использовать после срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО НПК «ЭСКОМ»,
355107 г. Ставрополь, Старомарьинское шоссе, 9 Г.