ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МОНТЕВИЗИН
Регистрационный номер: ЛC-001813-010610
Торговое название препарата: Монтевизин
Международное непатентованное название (МНН): тетризолин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав: 1 мл раствора содержит
Активное вещество: тетрагидрозолина гидрохлорид (тетризолина гидрохлорид) 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат, натрия хлорид, борная кислота, тетраборат натрия (боракс), вода для инъекций.Описание: прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик
Код ATX S01GA02ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Альфа-адреностимулятор, оказывает сосудосуживающее и антиконгестивное действие.
Вазоконстрикторный эффект без вторичной реактивной гиперемии развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4-8 ч. При местном применении системная абсорбция низкая.Показания к применению
Отек конъюнктивы, вторичная гиперемия при аллергических заболеваниях глаз, раздражение конъюнктивы.
Гиперемия и/или отек конъюнктивы, вызванный различными неспецифическими причинами: состояние после тонометрии, пыль, сигаретный дым, смог, плавание, чтение, вождение автомобиля.Противопоказания
Гиперчувствительность на один из компонентов препарата, глаукома, детский возраст (до 6 лет), эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы, беременность и период лактации.
С осторожностью: артериальная гипертензия, аритмии, аневризма, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов (в т.ч. ишемическая болезнь сердца); период лечения ингибиторами МАО и др. препаратами, повышающими артериальное давление.Способ применения и дозы
Местно. По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
Если улучшение не наступило в течение 48 часов, дальнейший прием необходимо прекратить и обратиться к врачу.Побочное действие
Мидриаз, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия, слезотечение, ощущение жжения в глазу.
Системные эффекты (возможны при закапывании большого количества препарата): головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, сердцебиение, тахикардия, гипергликемия, повышение артериального давления, нарушения деятельности сердца, аллергические реакции.Передозировка
Симптомы: мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, повышение артериального давления, отек легких, диспноэ, остановка сердца. Избыточное общее всасывание производных имидазола может привести к угнетению центральной нервной системы, сопровождающемуся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение: антидот неизвестен. Назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противоэпилептические средства. Для снижения артериального давления - фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь.Особые указания
Использовать в течение 30 дней после вскрытия флакона.
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Если заболевание глаза не является препятствием для ношения контактных линз, их следует снять перед закапыванием препарата и установить примерно через 15 мин. Следует избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами, учитывая риск нарушения их прозрачности.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность развития нарушения зрения).
Если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия глаз сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении "плавающих" пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином (возможность развития гипертензивного криза), как и с ингаляционными анестетиками (напр. циклопропан, халотан и другими галогенированными анестетиками, которые могут вызвать вентрикальную фибрилляцию)Форма выпуска:
Капли глазные 0,05%. По 10 мл во флакон бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой с металлическим колпачком. 1 флакон вместе с дозирующей насадкой и инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку картонную.Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Отпуск из аптек
Без рецепта.Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь 66, СербияПредставительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д.27 стр.2
Октябрь 2011 г. |