ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

МИКОЗОН^®

Регистрационный номер:

П N013288/01-121207

Торговое название препарата: Микозон^®

Международное непатентованное название:

Миконазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: миконазола нитрат - 20 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, хлорокрезол, вода очищенная.

Описание: белый или почти белый однородный крем, со специфическим запахом, не содержащий инородных частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство

Код ATX: [D01AC02]

Фармакологические свойства
Миконазол оказывает противогрибковое действие. Тормозит синтез эргостерола, изменяет лшшдный состав и проницаемость клеточной стенки. Активен в отношении дерматофитов дрожжевых и других грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
При местных аппликациях в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, выводится через почки 14-22% дозы в виде неактивных производных.

Показания к применению
Дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в т.ч. при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами).

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, С осторожностью - сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.

Применение во время беременности и в период лактации
При местном применении миконазол не всасывается. Препарат можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят на вымытую и тщательно высушенную кожу, слегка втирая в пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости применяют окклюзионную повязку.
Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения (обычно его длительность - 2-6 недели).

Побочное действие
При гиперчувствительности к компонентам препарата, отмечаются местные аллергические реакции - покраснение кожи, ощущения жжения и покалывания на месте применения препарата; в редких случаях - крапивница, отек, сыпь, эритема.

Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия. тошнота, рвота, гастралгий, нарушение функции печени; редко -сонливость, галлюцинации, полпакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина.

Особые указания
В случае если у пациента наблюдается раздражение кожных покровов, либо развивается повышенная чувствительность (проявляются аллергические реакции) в ходе применения данного лекарственного средства, лечение следует прекратить и назначить курс соответствующей терапии.
Не рекомендуется применение крема свыше 4-х недель. Только для наружного применения. Не допускать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 2%.
По 15 гю крема в алюминиевой тубе, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбай- 400 072, Индия
Претензии потребителей направлять по адресу: 117105, г.Москва, Нагорный проезд, 12 В