ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛЕГАЛОН®70

Регистрационный номер:

П N011359/02 от 24.06.2009

Торговое название: Легалон®70

Международное непатентованное название:

Расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

Одна капсула содержит:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

Описание:

Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «2», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство.
Код ATX: A05BA03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.

Фармакокинетока. Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения -6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не описано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 3 раза в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 70 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

МАДАУС ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия 

Претензии потребителей по качеству препарата принимает:

Московское представительство фирмы „Роттафарм С.П.А.", 117321, Москва, ул. Островитянова, 14, офис 208.