ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ

Регистрационный номер

Торговое название Ксантинола никотинат

Химическое название 3,7-дигидро-7-[2-гидрокси-3-[(2-гидроксиэтил) метиламино] пропил]-1,3-диметил-1Н-пурин-2,6-дион с никотиновой кислотой

Международное непатентованное название ксантинола никотинат

Лекарственная форма - раствор для инъекций

Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.

Состав
1 мл раствора содержит

ксантинола никотината	150 мг
вода для инъекций	до 1 мл

Фармакотерапевтические свойства - антиагрегантное средство

Код ATX [C04AD02]

Фармакологические свойства
Препарат сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию и питание тканей, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез АТФ. Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии. Препарат также активирует процессы фибринолиза, снижает агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению
Облитерирующий атеросклероз и эндартериит сосудов нижних конечностей; диабетическая ангиопатия; ретинопатии; острый тромбофлебит поверхностных и глубоких вен; постромбофлебитический синдром; трофические язвы нижних конечностей; пролежни; синдром Меньера; дерматозы, связанные с расстройством трофики сосудистого характера; нарушение мозгового кровообращения.

Противопоказания.
Острая сердечная недостаточность, в том числе острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени; митральный стеноз; артериальная гипотензия; острое кровотечение; беременность I триместр; язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения; острая почечная недостаточность; глаукома; детский возраст; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы
При острых нарушениях кровоснабжения тканей препарат вводят внутримышечно по 0,3 г ( 2 мл 15% раствора) 1-3 раза в сутки. В зависимости от характера заболевания дозу можно постепенно увеличить до 0,6-0,9 г (4-6 мл 15% раствора) 2-3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 2-3 недели.
При острых нарушениях периферического и мозговорого кровообращения Ксантинола никотинат вводят внутривенно капельно со скоростью 40-50 капель в минуту. Для этого 1,5 г (10 мл 15% раствора) препарата разводят в 200-500 мл 5% раствора глюкозы или в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида, полученную инфузионную смесь вводят капельно в течение 1,5-4 часов. Инфузию можно повторять до 4 раз в сутки; длительность лечения составляет 5-10 дней.

Особые указания.
Ксантинола никотинат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов) в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.
Большие дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость и артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортным средством и работы с механизмами.
Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача.
Избегать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.

Побочное действие.
Ксантинола никотинат может вызвать головокружение, снижение артериального давления, общую слабость, ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы, тошноту, анорексию, диарею. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом. При появлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами МАО, строфантином.

Передозировка.
Препарат малотоксичен. Острая передозировка ксантинола никотиката сопровождается артериальной гипотензией, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой. При появлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Форма выпуска.
Ампулы по 2 мл. По 10 ампул со скарификатором и инструкцией по применению в коробке из картона; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения.
Список Б. При температуре 0-35°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года. По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска.
По рецепту врача.

Производитель
ФГУП «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение имени Н.А Семашко»
(ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко)
115172 Москва, ул. Б. Каменщики, 9