ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КОРТОМИЦЕТИН

Регистрационный номер: Р N002659/01-140709

Торговое название препарата: Кортомицетин

Международное непатентованное название (МНН): Гидрокортизон + хлорамфеникол

Лекарственная форма: Мазь для наружного применения

Состав: 100 г мази содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат - 0,5 г, левомицетин (хлорамфеникол) - 0,2 г;
Вспомогательные вещества: ланолин, вазелин, парафин жидкий (масло вазелиновое), сорбитана олеат (сорбитанолеат-Н), стеариновая кислота, вода очищенная.

Описание: Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик
Код ATX D07CA01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Обладает местным противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и антибактериальным действием.
Гидрокортизон - негалогенированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Уменьшает проявления воспалительной реакции, экссудативные процессы и проницаемость капилляров.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., Spirochaetaceae). Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Фармакокинетика
Степень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.

Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи, осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола: микробная экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, аллергический дерматит, псориаз, пиодермия.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Туберкулез кожи, грибковые и вирусные заболевания кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет (при зуде в области ануса - до 12 лет),

Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от 2 до 30 г. Под окклюзионную повязку наносят один раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной дозы. Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, может продолжаться от 7 до 30 дней, составляя в среднем 7-10 дней.

Побочное действие
Возможно возникновения зуда, гиперемии, болезненности в месте нанесения препарата, обострение кожно-воспалительных заболеваний, кожная сыпь, ангионевротический отек; при длительном применении - атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, стероидная пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, розовые угри, депигментация кожи.

Передозировка
Случаи передозировки препарата Кортомицетин мазь для наружного применения неизвестны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Кортомицетин мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Не наносить на кожу лица.
В пожилом возрасте назначать минимальную дозу и курс лечения.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения. По 15 г в тубы алюминиевые. 1 тубу с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/претензии потребителей направлять по адресу
ОАО «НИЖФАРМ»
Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7