ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КЛАРИСЕНС^®

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кларисенс^®

Международное непатентованное название: лоратадин

Химическое название: 4(8-хлор-5,6-диигдро-11Н-бензо-(5,6) циклогепта (1,2-b) пиридин-11-илиден)-1-пиперидинкарбоновой кислоты этиловый эфир.

Лекарственная форма: таблетки

Состав.
Активное вещество: лоратадин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), тальк, магния стеарат.

Описание.
Плоскоцилиндртческие таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06АХ13

Фармакодинамика.
Активное вещество препарата - лоратадин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы. Лоратадин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут и длится 24 часа.

Фармакокинетика.
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита -8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, отек Квинке, крапивница (в т.ч. хроническая идеопатическая), аллергические реакции на укусы насекомых, зудящие аллергические дерматозы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Беременность, период лактации. Детский возраст до 2 лет. С осторожностью. Печеночная недостаточность.

Способ применение и дозы.
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки. Детям от 2 до12 лет при массе тела менее 30 кг - по 1/2 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. При массе тела более 30 кг - по 1 таблетке (10 мг) 1раз в сутки.

Побочное действие.
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиение, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
Таблетки 10 мг, по 7, 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1,2,3 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска: без рецепта.

Производитель:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 А/18