ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаКЕТОПРОФЕН
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата: Кетопрофен
Международное непатентованное название: Кетопрофен
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав
В 100 г геля содержится:
Активное вещество: кетопрофен 2,5 г
Вспомогательные вещества: карбопол 940, этанол % % (этанол), троламин, нипагин (метипарагидроксибензоат), водаОписание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Код ATX: M02AA10
Фармакологическое действие
Оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее действие. Основной механизм действия препарата связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.Фармакокинетика
При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго); Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы). Противопоказания
Гиперчувствительность, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).Способ применения и дозы
Наружно.
Полоску геля длиной 4-6 см наносят легкими массирующими движениями на кожу в область болезненности и воспаления. Продолжительность использования без консультации врача не более 10 дней.Побочные действия
Редко - аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить. Зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата.Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.Особые указания
Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!
Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками!
Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работы с техникой.Форма выпуска
Гель для наружного применения 2,5 %.
По 50 г геля в тубу из ламината полиэтилен/алюминиевая фольга.
Тубу вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения
Список Б.
В темном, сухом месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Производитель: ВетПром АД, Болгария
2400 Радомир, ул. Отец Паисий, 26
Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей:
ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС"
142100, Московская область, г.Подольск, ул. Комсомольская, д. 1.
Октябрь 2011 г. |