ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КАРНИТИНА ХЛОРИД

Регистрационный номер Р №002672/01

Торговое название: Карнитина хлорид

Международное название: Карнитин

Химическое рациональное название:
{D,L-N(3-Kapбокси-2-гидроксипропил)-триметиламмония хлорид}

Лекарственная форма:

раствор для инъекций.

Состав:

1 мл раствора содержит: 100 мг карнитина хлорида и до 1 мл воды для инъекций.

Описание.
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

средство метаболической терапии.

Код АТС: А16АА01

Фармакологические свойства
Карнитина хлорид является анаболическим средством нестероидной природы. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика
После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению

Острые нарушения мозгового кровообращения - ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака - в остром, подостром и восстановительном периодах.

Дисциркуляторная энцефалопатия.

Травматические и токсические поражения головного мозга. В качестве монотерапии или в составе комплексной терапии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к карнитина хлориду.

Дозировка и способ применения
Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением содержимое одной или двух ампул- 5-10 мл 10 % раствора карнитина хлорида (0,5-1 г) - разводят в 200 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для инъекций. При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10-12 дней рекомендуются повторные курсы - по 0,5 г один раз в сутки в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5-1 г (1-2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.
При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Глюкокортикоиды при совместном применении с карнитина хлоридом способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).
Другие анаболические средства усиливают эффект.

Применение при беременности и лактации
Специальных исследований о возможности применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.

Формы выпуска:
Ампулы по 5 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Условия хранения
Карнитина хлорид, раствор для инъекций необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
4 года.
Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска.
По рецепту.

Название и адрес производителя
ФГУ "Российский Кардиологически! научно-производственный комплекс Росмедтехнологий" Экспериментальное производство медико-биологических препаратов Адрес: 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а

Претензии потребителей направлять в адрес
ЭП МБП ФГУ "РКНПК Росмедтехнологий" 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а.