ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КАРНИТЕН

Регистрационный номер:

П N011461/01-180308

Торговое название препарата: Карнитен

Международное непатентованное название:

левокарнитин

Химическое название: (3R)-3-Гидрокси-4-(триметиламмонио)бутаноат

Лекарственная форма:

таблетки жевательные

Состав
В одной таблетке содержится:
Активное вещество: левокарнитин 1 г
Вспомогательные компоненты: ароматизатор мятный, ароматизатор лакричный, сахароза, магния стеарат.

Описание: плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.

Код АТХ
А16АА01

Фармакологические свойства
Левокарнитин - средство для коррекции метаболических процессов. Это природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии*, где эти кислоты подвергаются окислению с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Показания
Первичный и вторичный дефицит карнитина. Нарушение метаболизма в миокарде в случае ишемической кардиопатии: стенокардии, постинфарктное состояние.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: у больных с сахарным диабетом.

Применение во время беременности и грудного вскармливания
Препарат может применяться как во время беременности, так и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Первичный и вторичный дефицит при генетических заболеваниях:
Суточная пероральная доза в зависимости от возраста и массы тела: от 3-6 лет - 100 мг на кг массы тела, от 6 до 12 лет- 75 мг на кг массы тела, от 12 лет и взрослым- 2-4 грамма в зависимости от степени тяжести патологии и от рекомендаций врача.

Вторичный дефицит при гемодиализе: 2-4 г в день.

Стенокардия и постинфарктные состояния: 2-6 г в день по рекомендации врача.

Принимать препарат независимо от еды.

Побочные действия
Возможны легкие желудочно-кишечные расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор) после приема внутрь, аллергические реакции. У пациентов, страдающих уремией, была отмечена мышечная слабость. При проявлении какого-либо нежелательного эффекта, не описанного в инструкции по применению, необходимо своевременно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка
Токсических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.

Взаимодействие
Глюкокортикостероидные препараты способствуют накоплению препарата в тканях.

Особые указания
Назначение левокарнитина пациентам, страдающим сахарным диабетом и принимающим инсулин или другие пероральные гипогликемические средства, может привести к развитию гипокликемии в связи с улучшением усвоения глюкозы. Поэтому у этих пациентов следует контролировать уровень глюкозы в крови для своевременной коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.

Форма выпуска
Таблетки жевательные 1 г.
По 2 таблетки в А1-стрипе. По 5 стрипов в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фирма - производитель
Сигма Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии С.п.А., Италия, Виа Понтина км. 30400, Помеция, 00040, Рим.

Представительство в России
«Фарма Риаче Лимитед» , 127018, г. Москва, 2-Вышеславцев переулок, д. 17