ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаИНОКАИН®
INOKAINРегистрационный номер:
Торговое название: Инокаин®
Международное (непатентованное) название: оксибупрокаин
Химическое название: 2-(диэтиламино)этиловый эфир 4-амино-З-бутокси-бензойной кислоты моногидрохлорид
Лекарственная форма: капли глазные
Состав 1 мл препарата:
Беноксината гидрохлорид (Оксибупрокаина гидрохлорид) - 4 мг, бензалкония хлорид, борная кислота, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство.
Код АТХ: S01HA02
Фармакологическое действие
Местный анестетик; блокирует нервные окончания. Хорошо проникает в ткани при местном назначении. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает меньшее раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.
Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 30 секунд и сохраняется 15 минут.Фармакокинетика
Инокаин легко проникает в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обуславливает 12-15 минутный период анестезии при однократной инстилляции.Показания к применению
Местная анестезия в офтальмологии:измерение внутриглазного давления (тонометрия); гониоскопия; диагностический соскоб конъюнктивы; извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы; кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве. Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение Инокаина® для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.Способ применения и дозы
Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле. Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает 3-кратное закапывание с интервалом в 4-5 минут.Побочные эффекты
Кратковременное ощущение покалывания, жжение и гиперемия конъюнктивы; аллергические реакции; кератит (редко).Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.Взаимодействие
В литературе не описаны отрицательные или положительные эффекты при одновременном введении в конъюнктивальную полость оксибупрокаина и других, традиционно применяемых глазных капель.
Отмечено, что оксибупрокаин теоретически может снижать антибактериальную активность сульфаниламидов.Особые указания
Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.
Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.
Не предназначен для длительной терапии в комплексном лечении заболеваний глаз.
Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.Форма выпуска
Капли глазные 0,4%.
- По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
- По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.Отпускается по рецепту.
Производитель
Произведено:
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий:
Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ
111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21.
Октябрь 2011 г. |