ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДОКСИ-ХЕМ^®

Регистрационный номер П №0126627/01-020610

Торговое название препарата: Докси-Хем^®

Международное непатентованное название:

Кальция добезилат

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
1 капсула содержит
активное вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521, 51 мг) - 500,0 мг,
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния стеарат; оболочка капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид черный Е172, краситель индигокармин (индиготин I) Е132, желатин.

Описание
Твердая желатиновая капсула № 1, корпус капсулы непрозрачный желтого цвета, крышечка темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиопротекторное средство

Код АТХ: [С05ВХ01].

Фармакологические свойства
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Препарат медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь наблюдается через 5-6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%, период полувыведения -5 ч. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками в течение 24 ч и кишечником.

Показания к применению
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.

Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, гастралгия), аллергический дерматоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз лихорадочные реакции, головная боль, головокружение.

Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гепарина, ГКС, гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. Повышает антиагрегантную активность тиклопидина. Не рекомендуется сочетать с препаратами Li+ и метотрексатом.

Особые указания:

Препарат можно назначать профилактически.
Дозу следует уменьшить в случае тяжелой почечной недостаточности, требующей проведения диализа.

Форма выпуска:

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б.
При температуре от 15 до 25 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Представительство в РФ:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 2,