ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДИАРА^®

Регистрационный номер:

Торговое название: Диара

Международное непатентованное название (МНН): Лоперамид

Лекарственная форма: таблетки жевательные

Состав: 1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг;
Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (Коллидон 90), ксилитол (Xylitab 300), лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, аниса масло.

Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской, с запахом аниса. Допускается легкая «мраморность».

Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейное средство.

КОД АТХ: [А07DА03]

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика:
Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) - 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению:
Симптоматическое лечение острой хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:
Внутрь, разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем - по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 таблеток (16 мг).
При острой диарее детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 3 таблетки (6 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.

Побочное действие:
Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Передозировка препарата:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ).
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания:
При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Форма выпуска:
Таблетки жевательные.
По 4, 6, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять при истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
142279, Московская обл., Серпуховский район, п.Оболенск, корпус 7-8

Предприятие, принимающее претензии:
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
142279, Московская обл., Серпуховский район, п.Оболенск, корпус 7-8