ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДАФНЕДЖИН (DAFNEGIN)

Регистрационный номер П № 015394/01, П № 015394/02

Торговое (патентованное) название препарата - Дафнеджин

Международное непатентованное название (МНН) - циклопирокс

Лекарственная форма:

вагинальные суппозитории, крем вагинальный

Описание
Суппозитории
Вагинальные суппозитории овальной формы кремового цвета (слоновой кости)
Крем
Гомогенный крем от белого до кремового цвета(слоновой кости)

Состав:

В 1 Суппозитории:
активный компонент - циклопироксоламин - 100 мг
вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0,05 г, глицерилмонорициноолеат - 0,2 г, масса Новата А - 2,114 г, масса Новата С - 0,234 г

1% крем:
в 100 г крема
активный компонент - циклопироксоламин -1г
вспомогательные вещества: 2-октидилдодецанол - 5,75 г, петролейное масло - 5,75 г, цетиловый спирт - 5,75 г, стеариловый спирт - 5,75 г, миристиловый спирт - 3,0 г, диэтаноламид жирных кислот кокосового ореха - 4,0 г, полисорбат 60-3,5 г, моностеарат сорбита - 1,5 г, бензиловый спирт - 1,0 г, молочная к-та - 0,513 г, очищенная вода - 62,487 г

Фармакотерапевтическая группа противогрибковое средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Циклопироксоламин - противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат действует бактерио- и фунгистатически. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Stopulariosus brevicaulusn других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий. Исследования фармакокинетики препарата дафнеджин не проводились.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• у взрослых для местного лечения и профилактики заболеваний влагалища (вульвовагинитов и вагинитов), вызванных чувствительными к препарату грибами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Крем: вводят 1 раз в сутки в течение 6 дней при помощи аппликатора, который, наполняется кремом (5 г) при легком надавливании на тюбик. По рекомендации врача длительность курса лечения, может быть увеличена до 14 дней.

Вагинальные суппозитории: применяют по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3-6 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

При рецидивирующих кандидозах с целью предупреждения повторной инфекции можно обработать небольшим количеством вагинального крема перианальную и вагинальную области. При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм дафнеджина.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: зуд, жжение в месте применения препарата. При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции: гиперемия, отек, зуд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
В период беременности и лактации применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать попадания препарата в глаза.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата дафнеджин не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лекарственное взаимодействие препарата Дафнеджин не описано

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные по 100 мг: 6 шт. в блистере + 6 напальчников + инструкцию помещают в картонную пачку.

Крем вагинальный по 78 г: в тубах в комплекте с 6 аппликаторами, инструкцией по применению в картонных пачках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

Производитель
«Поли Индустрия Кимика» С.п.А., произведено «Доппель Фармацеутици С.Р.Л.», Италия