ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ КОЛЛАГЕНОВАЯ

Регистрационный номер: Р N001656/01-061009

Торговое название: губка гемостатическая коллагеновая

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: губка

Состав: на 1 г препарата: коллаген, субстанция-раствор 2% - 49 г (0,98 г сухого коллагена) нитрофурал (фурацилин)-0,0075 г, борная кислота-0,0125 г.

Описание: пластины желтого цвета со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой, толщиной от 5 до 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство для местного применения.
Код ATX В02ВС07

Фармакологические свойства
Препарат оказывает местное гемостатическое и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей. Оставленная в ране или полости губка полностью рассасывается. При контакте губки гемостатической коллагеновой с кровоточащей поверхностью происходит адгезия и агрегация тромбоцитов, что приводит к быстрой остановке капиллярно-паренхиматозного кровотечения. Коллаген подвергается биодеградации - постепенному рассасыванию в организме в течение 3-6 недель, что позволяет оставлять материал в месте применения без последующего удаления. Продукты биодеградации (лизиса) коллагена стимулируют процессы раневой репарации, ускоряя заживление ран. Содержащиеся в губке борная кислота и нитрофурал оказывают антисептическое и противомикробное действие.

Показания к применению
в качестве гемостатического средства при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях из:
синусов твердой мозговой оболочки;
костно-мозгового канала;
альвеолярной лунки после удаления зуба;
паренхиматозных органов (в частности, после резекции печени);
ложа желчного пузыря после холицистэктомии.

Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость препаратов нитрофуранового ряда (нитрофурал, фуразидин, нитрофурантоин, фуразолидон, нифурател, нифуроксазид). Артериальное кровотечение. Гнойные раны, пиодермия.

Беременность и лактация
противопоказаний по применению в периоды беременности и лактации не выявлено.

Способ применения и дозы:
губку извлекают из упаковки непосредственно перед употреблением, соблюдая правила асептики. Накладывают на кровоточащее место и прижимают к нему в течение 1-2 минут или плотно тампонируют кровоточащую поверхность с последующим бинтованием. После пропитывания кровью губка плотно прилегает к кровоточащей поверхности. Для закрытия поврежденных участков паренхиматозных органов (печени) или ложа желчного пузыря после холецистэктомии, губку укладывают в поврежденную полость. Если кровотечение не остановилось, можно положить второй слой губки. После остановки кровотечения губку фиксируют П-образным швом. Дальнейшее ведение операции проводится согласно принятым методикам. Для остановки кровотечения из сосудистого шва кровоточащее место закрывают губкой. После остановки кровотечения губку не удаляют, так как впоследствии она полностью рассасывается. Размер и количество используемой губки выбирают в соответствии с размером кровоточащей поверхности или объёмом полости.

Побочные эффекты
возможны аллергические реакции.

Передозировка
случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
гемостатическое действие губки усиливается, если ее дополнительно смочить раствором тромбина.

Форма выпуска:

Форма выпуска:

губку размерами (50±5)х(50±5) мм по 1 шт. и (90±10)х(90±10) мм по 1 шт. упаковывают герметично в двухслойные пакеты из пленки полиэтиленовой, или в контейнеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или из пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен» и ламинированной бумаги, или только из v пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен».
Губку диаметром (11±1) мм по 10, 20, 30 шт. упаковывают в контурную ячейковую упаковку из. пленки ПВХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
Контурную ячейковую упаковку или двухслойный пакет из; плёнки полиэтиленовой или контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Для лечебно-профилактических учреждений двухслойные пакеты из плёнки полиэтиленовой или контейнеры по 10, 20, 30 шт. вместе с инструкций по применению в количестве, равном количеству первичных упаковок, помещают в групповую упаковку коробку картонную.

Условия хранения:
в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Лужский завод «Белкозин»,
Россия 188230, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское шоссе, 137 км