ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГРОПРИНОСИН

Регистрационный номер:

П N005951/01-140308

Торговое название: ГРОПРИНОСИН

Международное непатентованное название:

ИНОЗИН ПРАНОБЕКС

Химическое название: комплексное соединение инозина (1,9-дигидро-9-р-β-рибофуранозило-6Н-пурин-6-ОН) и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: Инозин пранобекс 500 мг
Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 85 мг, Поливинилпирролидон 45 мг, Магния стеарат 10 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской для деления на одной стороне. Поверхность таблетки должна быть однородная, гладкая, без пятен и повреждений.

Фармакотерапевтическая группа (по АТС): J05AX05 Иммуностимулирующее средство

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и ВД-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, увеличивает продукцию интерлейкинов, повышает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.
Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте, страдающим стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Применение препарата показано больным с недостаточной иммунной, защитой. При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта и проявляет хорошую биологическую доступность. В организме быстро распадается на метаболиты и выделяется через почки. Инозин подвергается метаболизации по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты! уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

Показания

• иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой/в т.ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип Ги тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
• подострый склерозирующий панэнцефалит

Противопоказания

• подагра
• мочекаменная болезнь
• гиперчуветвительность
• аритмия
• детский возраст до 2 лет
• период беременности и кормления грудью

Применение при беременности и кормлении грудью.
Препарат не следует принимать при беременности и в период кормления грудью, т. к. безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы
Препарат назначают перорально через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначит иначе, то обычно принимают:

• взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3 - 4 приёма;
• дети: от 2 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела в сутки, разделённых на 3 - 4 приёма;

В равной степени, как у взрослых так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 4 - 6 приемов. Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-и дневного перерыва курс лечения можно повторить.

Побочное действие
В начальный период лечения возможны снижения аппетита, тошнота, рвота, диарея; незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче; аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффективность действия снижают иммунодепрессанты.

Особые указания
Препарат не следует применять при гиперурикемии (повышенная концентрация мочевой кислоты в крови) в связи с возможностью повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Если же, несмотря ни на что, препарат будет применён, то необходимо регулярно проводить анализ уровня мочевой кислоты в организме. Больным со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно одновременно принимать препараты, понижающие её уровень. Больным с острой печеночной недостаточностью дозы необходимо уменьшать, т.к. процесс метаболизации препарата происходит в печени. У больных пожилого возраста нет необходимости изменения дозы.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживание механического оборудования.
Для больных, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания подвижных механизмов.

Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат при истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25 °С
. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Владелец Регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство
ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,