ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГЕПОН

Регистрационный номер: ЛСР-001794/07-120908

Торговое название препарата: Гепон

Химическое название:
Thr-Glu-Lys-Lys-Arg-Arg-Glu-Thr-Val-Glu-Arg-Glu-Lys-Glu.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и наружного применения 0,02% и 0,1%.

Состав:
Активное вещество: Гепон 0,2 мг или 1 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1мл.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Код ATX LОЗ

Фармакологическое действие
Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:

• вызывает продукцию α- и ß- интерферонов,
• мобилизует и активирует макрофаги,
• ограничивает выработку противовоспалительных цитокинов (интерлейкины 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли),
• стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы,
• подавляет репликацию вирусов.

Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами.
Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.
У пациентов, инфицированных ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ:

• увеличивает содержание CD4⁺Т клеток и NK клеток,
• повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8⁺Т- клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов,
• усиливает выработку антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного,
• предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 месяцев.

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.

Показания к применению

• для коррекции ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях,
• для лечения ВИЧ-инфекции,
• для повышения иммунной защиты от инфекций, лечения и профилактики оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами,
• для лечения инфекций слизистых и кожи, вызванных грибами Candida,
• для профилактики кандидоза слизистых и кожи в результате терапии антибиотиками,
• для уменьшения воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых и кожи, а также сухости слизистых.

Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону.
Детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация
Гепон не следует применять во время беременности, если только преимущества, получаемые больной, не превышают возможный риск для плода. Гепон не рекомендуется для приема кормящими матерями.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет от 2 мг до 10 мг внутрь (per os) один раз в день, или 1-2 мг в виде 0,02-0,04% раствора для местной обработки слизистых и кожи один раз в день.
Для лечения оппортунистических инфекций при ВИЧ-инфекции или при других иммунодефицитных состояниях - рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев.
Для лечения и профилактики инфекций слизистых и кожи, вызванных грибами Candida - рекомендуется местное применение Гепона путем орошения пораженных участков слизистых и кожи 0,02-0,04% раствором, курсом 3 орошения с интервалом 1-3 дня между орошениями.
При вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0,02-0,04% раствором Гепона слизистой вульвы, влагалища, цервикса, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.
При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инсталляции 0,02-0,04% раствором Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи. Обработку слизистых и кожи повторяют трижды с интервалом 1-3 дня.
Для профилактики кандидоза слизистых и кожи как возможного осложнения при интенсивной терапии антибиотиками рекомендуется проводить орошения (примочки) 0,02-0,04% раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.
Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0,02-0,04% раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи прикладывать марлевые салфетки, смоченные 0,02-0,04% раствором Гепона.

Побочное действие
Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.

Форма выпуска
Гепон, раствор для приема внутрь и наружного применения 0,02% и 01%,
По 1 мл или 2 мл 0,1 % раствора препарата во флакон:

• 1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, 1 шприц инъекционный одноразовый стерильный 5 мл или 2 мл вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, 1 шприц инъекционный одноразовый стерильный 5 мл или 2 мл в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, 1 пипетку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, 1 пипетку в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Гепон, раствор для приема внутрь и наружного применения 0,02% и 01%.
По 5 мл или 10 мл 0,02 % раствора препарата во флакон:

• 1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, крышку-капельницу, помещенную в пакет из пленки полиэтиленовой, вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, крышку-капельницу, помещенную в пакет из пленки полиэтиленовой, в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, насадку-распылитель, помещенную в пакет из пленки полиэтиленовой, вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, насадку-распылитель, помещенную в пакет из пленки полиэтиленовой, в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, 1 пипетку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, 1 пипетку в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, 1 шприц инъекционный одноразовый стерильный 5 мл вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, 1 шприц инъекционный одноразовый стерильный 5 мл или 2 мл в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, укупоренный насадкой - распылителем вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку;
• 1 флакон с препаратом, укупоренный насадкой- распылителем, в контурную ячейковую упаковку;
• 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению - в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от +4° до +8 °С.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Производитель
ООО «ИММАФАРМА»,
123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в адрес предприятия-изготовителя.