ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БРОНХОРУС^®

Регистрационный номер ЛСР-005613/09-130709

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк.

Описание:
Круглые таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологическая группа:
Отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX: [R05CB06]

Фармакологические свойства
Муколитическое и отхаркивающее средство.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие). Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие). Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно- активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание.
После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика.
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации -2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

пневмония;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;

бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), возраст до 12 лет (детям младше 12 лет назначают Бронхорус в форме сиропа). В случае непереносимости лактозы (при синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахарозы/изомальтозы) следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.

С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (П-Ш триместр), период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям младше 12 лет Бронхорус назначают в форме сиропа.
Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней без консультации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - общая слабость, головная боль, диарея, дизурия, экзантемы, ринорея, запоры.
При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Производитель / организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7