ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БРОНХИТУСЕН ВРАМЕД (BRONCHITUSSEN^® VRAMED)

Регистрационный номер:

П N011644/01-241207

Торговое название: Бронхитусен Врамед

Лекарственная форма:

сироп

Состав
В 5 г сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид - 0,005 г, эфедрина гидрохлорид -0,004 г;
вспомогательные вещества: базиликовое масло, лимонной кислоты ангидрид, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, этанол 96% (1,7 об.%) - 0,06 г, очищенная вода.

Описание: Вязкая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом базиликового масла.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия + симпатомиметическое средство).

Код ATX: [R05DB20].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противокашлевым и бронходилатирующим действием. Глауцина гидробромид подавляет центр кашля, не приводя при этом к подавлению дыхательного центра, появлению запоров и развитию лекарственной зависимости. Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхательный центр, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь глауцина гидробромид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 90 минут. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Эфедрин гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Показания к применению
Комплексная терапия заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам сиропа, ишемическая болезнь сердца, коронаросклероз, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, тяжелые органические заболевания сердца, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, аденома предстательной железы, бессонница, закрытоугольная глаукома, беременность (в первые три месяца), период кормления грудью, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью необходимо назначать препарат пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости.
Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении его пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременным и детям.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь с небольшим количеством жидкости во время или после еды.
Взрослым - по 2 мерные ложки (10 мл) 3-4 раза в сутки; Детям с 3-х до 10-ти лет - по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в сутки; Детям старше 10-ти лет - по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы - сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы - головная боль, головокружение, психическое и двигательное возбуждение, тремор рук, бессонница. У детей может появиться сонливость.
Со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, потеря аппетита, запор.
Со стороны эндокринной системы - повышение либидо, дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы - затруднение мочеиспускания, задержка мочи у мужчин с гипертрофией предстательной железы.
Со стороны кожи и слизистых оболочек - сыпь, усиление потоотделения.
Другие - нарушение зрения, тахифилаксия.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.
Лечение: промывание желудка и применение симптоматических средств. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении препарата с бета-адреноблокаторами бронхолитическое действие эфедрина уменьшается. Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к уменьшению терапевтического действия последних. При одновременном применении препарата с трициклическими антидепресантами, хинидином, сердечными гликозидами повышается риск появления нарушений сердечного ритма. При комбинированном применении с лекарствами -ингибиторами моноаминооксидазы или резерпином возможно резкое повышение артериального давления до развития гипертонического криза, острое нарушение мозгового кровообращения.

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения.
При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96% -1,7 об.%).

Форма выпуска
Сироп.
По 125 г препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа "Пильфер-пруф". Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту!

Название и адрес производителя
АО Унифарм Болгария, 1797 София, ул. Тр. Станоев д. 3 Представительство в Москве 109004, Москва, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 10