ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БИОЗИМ

Регистрационный номер: ЛС-000473

Торговое название препарата: Биозим

Международное непатентованное название (МНН): панкреатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав: 1 таблетка содержит
Активное вещество: панкреатин 0,1 г
Вспомогательные вещества: состав ядра - лактоза, метилцеллюлоза водорастворимая МЦ -16, кальция стеарат; состав оболочки - ацетилфталилцеллюлоза, кислотный красный 2С, титана диоксид пигментной марки А-1, твин-80.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета с вкраплениями, со специфическим запахом, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код ATX А09АА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцедоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослые: по 2-4 таблетки (50-100 ЕД) 3-4 раза в сутки.
Дети - по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет - 25 ЕД, 8-9 лет - 25-50 ЕД, 1014 лет-50 ЕД.

Побочное действие
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцедозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей кишке.

Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Форма выпуска:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 60 таблеток в банки светозащитного стекла с треугольным венчиком или банки с винтовой горловиной, флаконы из стекломассы светозащитного стекла.
По 60 таблеток в пластиковые банки или пластиковые флаконы.
6 контурных безъячейковых упаковок, банку, флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:
В сухом, прохладном, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:
ЗАО «Биофарма»,
Россия, 142279, Московская область, Серпуховской район, пос. Оболенск, кор. 72 «А»