ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаБЕТАВЕР®
Регистрационный номер:
Торговое название: Бетавер®
Международное непатентованное название: бетагистин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, ПОВИДОН (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.
Код ATX [N07CA01]
Фармакологические свойства
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения - 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания к применению
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения. Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту. Болезнь/синдром Меньера. Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма (указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Бетавер® 24 мг - 1 таблетка 2 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства, В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приёме дозы свыше 640 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Бетавер® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.Форма выпуска
Таблетки по 24 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 20 или 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку или 2, или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не употреблять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Производитель:
ОАО «Верофарм»
Юридический адрес 107023, г. Москва, Барабанный пер., д.З.
Адрес производства и принятия претензий:
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Октябрь 2011 г. |