ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БАРИЯ СУЛЬФАТ

Регистрационный номер: Р N000252/01-280307

Торговое название препарата: Бария сульфат для рентгеноскопии.

Международное непатентованное название (МНН): Бария сульфат.

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:
Активное вещество: бария сульфат.

Описание: Белый, тонкий, рыхлый порошок без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа: рентгеноконтрастное средство.
Код ATX V08BA02

Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях ЖКТ. Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки - через 15-90 мин. (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.

Фармакокинетика
Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится с фекалиями через 24-48 часов.

Показания к применению
Рентгенологические исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).

Противопоказания
Гиперчувствительность; нарушение целостности стенок ЖКТ (подозрение на нее), эзофаготрахеальные свищи; нарушение глотания, кишечная непроходимость, запоры, стеноз пищевода, кровотечения из органов ЖКТ; атрезия, состояние после оперативных вмешательств на органах ЖКТ; синдром мальабсорбции, пищевая аллергия.

Применение при беременности и лактации
При беременности не рекомендуется. При лактации не противопоказан.

Способ применения и дозы
Внутрь, для рентгенологического исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника: бария сульфат для рентгеноскопии применяют в виде водной суспензии, приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Для приготовления суспензии к 100 г порошка постепенно добавляют 100 мл дистиллированной или кипяченой воды и тщательно размешивают в течение 4-5 мин. (возможно с применением миксера).
Количество препарата на прием зависит от метода исследования и составляет от 50 до 100 мл суспензии.
Ректально, для рентгенологического исследования толстой кишки: суспензию из 300 г порошка и 1500 мл воды вводят в клизме в прямую кишку; количество препарата на одно исследование - 1000-1500 мл.

Побочное действие
Аллергическая реакция, запоры; описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 50 г и 100 г в двухслойные пакеты (один слой из бумаги мешочной , второй из пергамента или подпергамента ) или пакеты из пленки полиэтиленовой , или пакеты из бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или пакеты из пленочного комбинированного материала «цефлен» или пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 100 г в полимерные стаканчики.
Для аптечной сети пакет с препаратом вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Для стационара пакеты из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или полимерные стаканчики с препаратом помещают в картонные ящики по 60, 90 или 120 штук вместе с соответствующим количеством инструкций по применению.
На каждую единицу упаковки наносят маркировку при помощи трафарета или этикетки.

Срок хранения
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В хорошо укупоренной таре, в сухом месте.
Температурный режим не ограничен.

Условия отпуска из аптек
По заявкам лечебных учреждений.

Производитель:
ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова»,
423650, г. Менделеевск, ул. Пионерская, 2