ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АПО-ТРИАЗИД

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Апо-Триазид

Лекарственная форма: таблетки

Состав: в 1 таблетке содержится
Активные вещества:
гидрохлоротиазида  25 мг
триамтерен  50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия кроскармеллоза, краситель: сансет желтый.

Описание: Круглые плоские таблетки светло-оранжевого цвета со скошенными краями. На поверхности таблеток допускаются вкрапления более темного цвета. Одна сторона с риской и гравировкой «АРО» над «50-25», другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое, комбинированное средство.
Код ATX С03ЕА01

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает диуретическое и гипотензивное действие. Содержит гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона: задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Не оказывает влияние на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Триамтерен - калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выведение с мочой без увеличения выведения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбинации с гидрохлоротиазидом триамтерен способен уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретическое действие триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект - через 2-3 ч, длительность действия -12 ч.

Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид всасывается из желудочно-кишечного тракта неполно (60-80 % от принятой внутрь дозы), однако довольно быстро. Связь с белками плазмы крови -- 40 %, видимый объем распределения - 3-4 л/кг. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Период полувыведения - около 3-4 часов. Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) неизмененного препарата. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.
Триамтерен быстро, но не полностью (30-70 %) от принятой дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта. Умеренно (67 %) связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч. Био трансформируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения препарата в норме составляет 1.5-2 ч (при анурии -10 ч), метаболитов - до 12 ч. Основной путь выведения триамтерена с желчью и фекалиями, вторичный - почками.

Показания к применению

• отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, цирроз печени);
• артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая почечная недостаточность, анурия, острый гломерулонефрит, выраженная печеночная недостаточность, прекома, печеночная кома, гиперкалиемия, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), I триместр беременности.
С осторожностью - сахарный диабет, подагра, больным с нарушением функции печени и/или почек, дефицит фолиевой кислоты (у больных циррозом печени).

Способ применения и дозы.
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, после еды. При отечном синдроме начальная доза определяется выраженностью нарушений водно-электролитного обмена и обычно составляет по 1 таблетки 2 раза в день после еды, далее возможно увеличение дозы до максимальной суточной (3 таблетки в сутки): 2 таблетки после завтрака и 1 таблетка после обеда. При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапию по 1-2 таблетки через 1 -2 дня.
При артериальной гипертензии - начальная доза 1 таблетка в сутки (утром, после завтрака), затем дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30-50 мл/мин.) максимальная суточная доза -1 таблетка.

Побочное действие.
Повышенная утомляемость, мышечная слабость, судороги, сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, редко тромбоз, эмболия, повышение содержания мочевины, нефролитиаз, сухость во рту, жажда, боли или дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, абдоминальные боли спастического характера, запор, диарея, желтуха, геморрагический панкреатит, острый холецистит, нарастание близорукости, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипо- или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, обострение подагры, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, иногда анемия, аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, крапивница.

Передозировка.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные препараты) усиливают диуретический эффект препарата.
Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
Апо-Триазид усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротокеическое действие лития, действие курареподобных миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина. При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза. Колестирамин уменьшает абсорбцию Апо-Триазида.
Хлорпропамид при одновременном приеме с Апо-Триазидом может привести к выраженной гипокалиемии.
При сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно развитие острой почечной недостаточности.

Особые указания
При длительном применении Апо-Триазида необходимо контролировать в крови содержание ионов калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты, картины периферической крови (при подозрении на недостаток фолиевой кислоты).
В начале лечения препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения артериального давления - замедление скорости психомоторных реакций). Нельзя принимать две дозы препарата одновременно, если был пропущен прием препарата.

Форма выпуска
Для фасовки и стационаров:
По 1000 таблеток во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД) белого цвета, запечатанные бумагой с ламинированным покрытием, с завинчивающейся пластиковой крышкой.
В случае фасовки российскими предприятиями:
По 50 таблеток во флаконы ПВД. Поверх таблеток вкладывают тампон из ваты медицинской гигроскопической или амортизаторы из полимера. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре 15-25° С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
"АРОТЕХ Inc.", 150 Signet DR Weston, Ontario Canada M9L1T9
«АПОТЕКС ИНК», 150 Сигнет ДР Вестон, Онтарио Канада М9Л1Т9

Название и адрес фирмы-дистрибьютора.
Генеральный дистрибьютор:
ООО «Сан Венчерс 95»
г. Москва , ул.Рогожский вал д.6 к.2 стр.1