ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АЛКАИН ALCAINE^®

Торговое название: Алкаин

Международное (непатентованное) название: Проксиметакаин (Пропаракаин)

Химическое название: 2-диэтиламиноэтил-3-амино-4-пропоксибензоата гидрохлорид

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав 1 мл раствора:
Активные вещества: проксиметакаина гидрохлорид 5,0 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду, глицерол, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.

Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

местноанестезирующее средство.

Код ATX: S01HA04.

Фармакологическое действие
Проксиметакаин - местный анестетик, используемый в офтальмологии. Действие обычно развивается через 20-30 секунд после инстилляции и продолжается в течение 15 минут и дольше.
Проксиметакаин угнетает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует генерации импульсов в нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению
Местная анестезия в офтальмологии для проведения кратковременных диагностических и лечебных процедур, требующих быстрой и кратковременной анестезии: операции по удалению катаракты, удалению шовной нити из роговицы или конъюнктивы; тонометрия, гониоскопия; удаление инородных тел из роговицы; конъюнктивальный соскоб для диагностических целей.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью
Назначают с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями, заболеваниями сердца и гипетиреоидизмом.

Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение препарата у детей, при беременности и в период лактации по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы
Местно. При выполнении тонометрии и других процедур короткой длительности закапывают 1-2 капли, непосредственно перед процедурой. Для небольших хирургических процедур (удаление инородного тела или удаление шовной нити) закапывают 1-2 капли каждые 5-10 мин (1-3 дозы).
При необходимости длительной анестезии (при удалении катаракты) - 1-2 капли каждые 5-10 мин (3-5 доз). После хирургической манипуляции необходимо прикрыть глаз повязкой, т.к. "мигательный" рефлекс временно устранен.

Побочные эффекты
Как правило, переносится хорошо. Могут возникнуть зуд, жжение и гиперемия конъюнктивы; слезотечение или учащенное моргание.
Редко и, как правило, сразу же после закапывания могут возникать тяжелые аллергические реакции, такие как эпителиальный кератит; эрозия роговицы, нитевидные инфильтраты роговицы, ирит. При длительном применении возможно более медленное заживление ран. Следует иметь в виду возможность возникновения при длительном применении системной токсичности (которая проявляется стимуляцией центральной нервной системы с последующим ее угнетением), хотя при применении препарата местно в качестве анестетика такая реакция на него возможна крайне редко.

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Особые указания
Важно в течение всего периода анестезии предохранять глаз от попадания в него раздражающих химических веществ, инородных тел, а также не тереть глаз. Больных нужно предупредить, чтобы они не трогали глаз, пока не пройдет действие анестетика. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Форма выпуска
Раствор (капли глазные) во флакон-капельницах «Droptainer^™» из полиэтилена низкой плотности по 15 мл. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности
30 месяцев. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре 2-8° С в холодильнике, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
«с.а. Алкон-Куврер н.в.» В-2870 Пуурс, Бельгия
Представительство «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» 109004, Москва, ул. Николоямская, 54.