ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ВИЗОПТИК (VIZOPTIK)

Регистрационный номер:

ЛСР-007079/08-040908

Торговое название препарата: ВизОптик

Международное непатентованное название:

Тетризолин

Химическое название: 4,5-дигидро-2-(1,2,3,4-тетрагидронафтален-1-ил)-1Н-имидазол моногидрохлорид

Лекарственная форма:

капли глазные

Описание: прозрачный бесцветный раствор

Состав:

1 мл препарата содержит:
Активный компонент: тетризолина гидрохлорид - 0,5 мг;

Вспомогательные компоненты: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

Альфа - адреномиметик.

КодАТХ: S01GA02.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Альфа-адреностимулятор, оказывает сосудосуживающее и проти-воотечное действие. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение. Вазоконстриктор-ный эффект развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4-8 ч. Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

• умеренное раздражение глаз: зуд, отек и гиперемия конъюнктивы, жжение, слезотечение, инъецированность склер, обусловленные химическими и физическими факторами (пыль, косметика, плавание в хлорированной воде, действие яркого света или излучение монитора компьютера);
аллергические конъюнктивиты

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, глаукома, эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы, детский возраст (до 3 лет), острая сердечнососудистая недостаточность, бактериальная инфекция глаза, инородное тело глаза.

С осторожностью
Артериальная гипертензия, аритмии, аневризма, гипертиреоз, феохромоцитома, сахарный диабет, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов (в том числе ишеми-ческая болезнь сердца (ИБС), период лечения ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами, повышающими артериальное давление (АД), сахарный диабет.

Беременность и лактация
Применение при беременности и кормлении грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает риск для матери или ребенка.

Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше 3 лет, в каждый глаз в нижний конъюнктиваль-ный мешок - по 1-2 капли 2-3 раза в сутки.
Если улучшение не наступило в течение 48 ч, дальнейший прием необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Побочные эффекты
Местные: повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, редко - расширение зрачка.
Системные: повышение артериального давления, гипергликемия, нарушение деятельности сердца, головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка
Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или превышении дозировки при местном применении.
Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, артериальная гипертензия, отек легких, диспноэ. Избыточное системное всасывание производных имидазола может привести к угнетению ЦНС, с сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.
Лечение: Специфический антидот неизвестен. Назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, применение жаропонижающих, противо-судорожных средств. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на 0,9% растворе NaCl медленно в/в или по 100 мг внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Одновременное использование с ингибиторами моноаминооксидазы, трицикличе-скими антидепрессантами, гуанетидином могут вызвать гипертензию, тахикардию.
Одновременное использование с резепином, инсулином, пропранололом, общими анестетиками, атропином увеличивает риск сердечно-сосудистых эффектов тетризолина.
Одновременное применение с гуанетидином может спровоцировать мидриаз (расширение зрачка), с временным нарушением зрения.

Особые указания
Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.
Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом.
При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении «плавающих пятен» перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 минут после него. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и затуманивания зрения).

Форма выпуска
Капли глазные 0,05 %. По 15 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не применять после истечения срока годности.

Условие отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор 1 А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма»