ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ПАНТОКАЛЬЦИН^®

Регистрационный номер:

П N001397/01

Торговое название: Пантокальцин^®

Международное непатентованное название:

гопантеновая кислота

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: кальция гопантенат (пантогам или кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 0,25 г или 0,5 г;
Впомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Описание: таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство

Код ATX: [N06BX]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомаслянной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом).

Показания к применению

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах;
• в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;
• церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами);
• экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.);
• последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии);
• для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»;
• экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);
• эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами);
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности;
• для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы;
• детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания);
• детском церебральном параличе;
• заикании (преимущественно клоническая форма);
• эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Противопоказания
Гиперчувствительность; острая почечная недостаточность; беременность (1 триместр).

Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых составляет 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г, суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г. Длительность курса лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям при умственной недостаточности: по 0,5 г 4-6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям — 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения -1-3 месяца.
При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5-1 г 3-4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день ежедневно в течение 1-4 месяцев, взрослым - по 1,5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям - по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения - от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.
Данная лекарственная форма не рекомендована детям до 3-х лет.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает эффекты препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Форма выпуска
Таблетки по 250 мг или 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 таблеток помещают в банки полимерные в комплекте с крышками.
Каждую банку, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:
ОАО «Валента.Фармацевтика», 141101 г.Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2