ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаСЛАБИЛЕН®
Регистрационный номер P N002911/01-140308
Торговое название: Слабилен
Международное непатентованное название:
натрия пикосульфатХимическое название: 4,4-(2-Пиридинилметилен) бисдифенола бис(гидрогенсульфат)(эфир) динатриевая соль
Лекарственная форма:
капли для приема внутрьСостав
В 1 мл (15 капель) содержится: Натрия пикосульфат - 7,5 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, сорбит раствор хлористоводородной кислоты 1 М, вода очищенная.Описание: прозрачная, слегка вязкая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакологическая группа: Слабительное средство.
Код ATX: A06AB08
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образование активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.Фармакокинетика. После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).С осторожностью - период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном. Взрослые начальная доза 10-20 капель, при стойких запорах - до 30 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза -5-8 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность Слабилена.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь 0,75%. Во флаконах по 15 мл с пробкой-капельницей или во флаконах по 30 мл с пробкой-капельницей в комплекте.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годностиУСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм». Юридический адрес 143033, Московская область, Одинцовский район, поселок Горки-Х, д. 30а.Адрес производства и принятия претензии
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корпус 95, 67.
Июнь 2011 г. |