ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕГУЛАКС^® (REGULAX)

Регистрационный номер:

П №013511/01

Торговое название препарата: Регулакс^®

Лекарственная форма:

кубики для разжевывания

Описание: темно-коричневая пастообразная масса в виде кубиков, с включениями зернышек инжира, фруктового запаха.

Состав
1 кубик содержит:
Активные компоненты:
Сенны листья (Cassia acutifolia Del.-сенна остролистная, Cassia angustifolia Vahl.- сенна узколистная) - 0,71 г
Сенны узколистной плоды (Cassia angustifolia Vahl.- сенна узколистная) - 0,30 г
Вспомогательные компоненты:
Лимонная кислота безводная - 0,08 г
Парафин жидкий - 0,25 г
Глицерил моностеарат- 0,13 г
Ароматизатор лимонный - 0,03 г
Сахарный сироп инвертный - 0,61 г
Сливовый мусс - 0,42 г
Сорбиновая кислота - 0,01 г
Инжирная паста - 4,51 г
Жир твердый - 0,50 г
Пропиленгликоль - 0,73 г
Сорбитол - 0,12 г

Фармакологическая группа: слабительное средство растительного происхождения

Код ATX: А06АВ06

Фармакологические свойства
Оказывает слабительное действие, наступающее примерно через 8 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению кишечника.

Показания к применению
Запоры, вызванные атонией, гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника.

Противопоказания
Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в т. ч. болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит, перитонит), боли в животе неясного генеза, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, тяжелые формы дегидратации с потерей воды и солей, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, состояния после полостных операций.

Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь вечером перед сном. Кубик следует тщательно разжевать.
Взрослые: максимальная доза составляет 1 кубик в сутки.
Дети старше 12 лет: по ¼ - ½ кубика в сутки.
Доза может быть изменена только по назначению врача.
Длительность применения - не более 2 недель.

Побочное действие
В отдельных случаях возможны жалобы на спазмы желудочно-кишечного тракта. При этих симптомах необходимо уменьшить дозу препарата Регулакс^®. Крайне редко могут возникать метеоризм, тошнота, рвота, аллергические реакции.
При длительном приеме препарата Регулакс^® или при злоупотреблении может произойти потеря электролитов, в частности, калия; выделение белка и крови в моче (альбуминурия и гематурия); отложение пигмента на слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз кишечника), которое неопасно и, как правило, исчезает при прекращении приема препарата.
Потеря калия может привести к нарушениям функции сердечной мышцы, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, мочегонных средств и глюкокортикостероидов.
Длительное применение препарата может привести к развитию атонии кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.

Особые указания
Пациенты, страдающие наследственной непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать препарат Регулакс^®.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что энергетическая ценность одного кубика Регулакса^® оставляет примерно 63 кДЖ = 15,4 ккал или 0,31 ХЕ.

Форма выпуска
Кубики для разжевывания.
Каждый кубик завернут в кашированную алюминиевую фольгу с тиснением.
По 6,12 или 18 кубиков в картонной коробке, которую вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в другую картонную коробку

Условия хранения
При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ Кревелыптрассе 2 53783 Айторф Германия
Представительство в России: 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д.2