ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕГИДРОН ^®

Регистрационный номер:

П N014770/01-180310

Торговое название: Регидрон^®

Международное непатентованное название:

декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат.

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав
Препарат, представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид 3,5 г, калия хлорид 2,5 г, натрия цитрата дигидрат 2,9 г, декстроза 10,0 г. В растворе, полученном при растворении Регидрона в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:

Натрия хлорид	59,9 ммоль
Калия хлорид	33,5 ммоль
Натрия цитрата дигидрат	9,9 ммоль
Декстроза	55,5 ммоль
Na+	89,6 ммоль
К+	33,5 ммоль
С1-	93,4 ммоль
Цитрат	9,9 ммоль

Описание
Кристаллический порошок белого цвета.
Раствор, полученный после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, бесцветен, прозрачен.

Фармакотерапевтическая группа:

регидратирующее средство для перорального приема.

Код ATX: A07CA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика

Раствор Регидрон^® применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора Регидрон^® составляет 282 мОсм/л. рН - 8,2.

ПОКАЗАНИЯ
В комплексной терапии: восстановление водно-электролитного баланса при острых диареях у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Бессознательное состояние. Кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения функции почек; диарея, обусловленная холерой. С осторожностью следует применять у больных с сахарным диабетом.

ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
В рекомендуемых дозах Регидрон^® может использоваться при беременности и лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежепрокипяченой охлажденной питьевой воды. Раствор принимают внутрь (перорально). Приготовленный раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре +2 - +8° С) и должен быть использован в течение 24 часов. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидратационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами во время лечения препаратом. Для предотвращения дегидратации применение препарата Регидрон^® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими порциями. При затруднении проглатывания раствор может вводиться с помощью назогастратьного зонда в условиях стационара.

РЕГИДРАТАЦИЯ: Для регидратации Регидрон^® принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей.

Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон^® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.

ПОСЛЕДУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно вводить Регидрон^® или воду в течение 24 часов по следующей схеме:

Масса тела (кг)	Общее количество требуемой жидкости (л)	Регидрон® (мл)	Вода(мл)	Другие жидкости (мл)
40-49	2,10	900	540	660
50-59	2,30	1000	600	700
60-69	2,50	1100	660	740
70-79	2,70	1200	720	780
80-89	3,20	1400	800	1000
90-99	3,60	1500	900	1200
100 и более	4,00	1700	1000	1300

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрона^® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Метаболический алкалоз может проявляться угнетением вентиляции легких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У детей следует использовать другие растворы с более низкой концентрацией натрия и осмолярностью. Тяжелая дегидратация (потеря массы тела >10%, анурия) должна быть купирована с использованием внутривенных препаратов для регидратации, после чего может быть использован Регидрон^®.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, сопровождающихся нарушением кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон^®.

Пациенту следует обраться к врачу, если во время применения препарата Регидрон^® у него возникают следующие ситуации:

• появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, ступор;
• температура тела повышается выше 39 °С;
• прекращается выделение мочи;
• появляется жидкий кровянистый стул;
• диарея длится более 5 дней;
• диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли в животе;
• если лечение на дому неуспешно или невозможно.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 18.9 г порошка в пакетики из полиэтилен / алюминий / Сурлин^® - ламината.
По 4 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15 до 25 °С.
После разведения раствор хранят в холодильнике в течение 24 ч. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИИ
«Орион Корпорейшн» П.Я. 65. 02101 Эспоо. Финляндия.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Орион Корпорейшн Орион Фарма». Финляндия «Инпак АС». Норвегия

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства.
Представительство в Москве 117049. г. Москва, ул. Мытная, д. 1. офис 21