ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РАУНАТИН
(RAUNATINUM)

Регистрационный номер:

№ 002306/01-2003

Торговое название препарата: Раунатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит 0,002 г раунатина и вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, кальция стеарат, крахмал картофельный, крос-повидон (Коллидо CL), кислота стеариновая, кальция стеарат, магний карбонат основной, аэросил, поливинилпирролидон среднемолекулярный, желатин, тальк, воск пчелиный, титана двуокись пигментная, краситель хинолиновый желтый (Е-104) или желтый водорастворимый краситель (КФ-6001), церулезум.

Описание: Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное комбинированное средство.

Код АТХ: С02АА53

Фармакологические свойства
Раунатин - сумма алкалоидов из корней раувольфии. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов в пересчете на сухое вещество - не менее 90 %.

Препарат растительного происхождения, обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также седативным влиянием. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.

Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно.

Выводится с калом приблизительно 60 % препарата, с мочой - 8 %. Период полувыведения составляет 45-168 ч.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (легкой и средней степени тяжести).

Противопоказания
Раунатин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, артериальной гипотензии, депрессии, недостаточности коронарного кровообращения, органических поражениях миокарда, аортальных пороках, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклерозе, в последнем триместре беременности, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Раунатин назначают взрослым, внутрь, после еды.

Начинают, как правило, с приема на ночь 1 таблетки, содержащей 0,002 г (2мг) суммы алкалоидов; на 2-й день принимают по 1 таблетке 2 раза в день; на 3-й день - 3 таблетки, доводя общую дозу до 4-5-6 таблеток в день. После наступления эффекта (обычно через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в день. Курс лечения составляет 3-4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе - 1 таблетка в день.

Побочное действие
Раунатин при правильно подобранной дозе обычно не вызывает побочных эффектов, но в отдельных случаях наблюдается набухание слизистой оболочки носа, потливость, общая слабость, кардиалгии, брадикардия, боли в области сердца, депрессия, снижение либидо. Побочные явления устраняются при уменьшении дозы или после небольшого (1-3 дня) перерыва в его приеме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раунатин можно применять одновременно или последовательно с другими антигипертензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и др).

С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).

Раунатин способен усиливать действие алкоголя и барбитуратов на центральную нервную систему.

Особые указания
Безопасность и эффективность применения Раунатина у детей не установлены. Адекватных и контролируемых исследований влияния препарата на женщин в период лактации не проводилось.

Пациентам, которые постоянно применяют препарат, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психический и двигательных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой по 0,002 г. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 50 таблеток в полимерных банках. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается 100 контурных ячейковых упаковок помещать в коробки из картона или пакеты из пленки полиэтиленовой с приложением инструкций по применению в количестве, равном количеству упаковок.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 г.Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.