ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ОФТОЛИК^®

Регистрационный номер:

ЛСР-001359/08-290208

Торговое название препарата: Офтолик^®

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав на 1 мл препарата:
Активные компоненты:
поливиниловый спирт - 14 мг
повидон - 6 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

кератопротектор

КОД ATX: S01XA

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.

Фармакокинетика
Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик^® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик^® минимальна.

Показания к применению

Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза.

В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слёзной жидкости.

Синдром "сухого" глаза или любые другие состояния, требующие смягчения и увлажнения роговицы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способы применения и дозы
По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Перед применением препарата вымыть руки.
Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания инфекции.
Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии буры.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Особые указания
Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным. Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой. Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:

при использовании капель боль усиливается;

ухудшается зрение;

симптомы сохраняются более, чем 72 часа;

сохраняется покраснение и раздражение глаз.
Капли содержат хлорид бензалкония, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.

Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и лактации нет Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Форма выпуска
По 5 мл и 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать
После закапывания необходимо плотно закрыть флакон.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Флакон после вскрытия годен к употреблению в течение 1 месяца
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:
ПРОМЕД экспортс ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия

Адрес для направления претензий:
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21