ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ОЛЕТЕТРИН

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Олететрин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:
Активное вещество: олеандомицина фосфат - 0,0475г и тетрациклин -0,0775г для таблеток по 0,125г или олеандомицина фосфат - 0,095г и тетрациклин — 0,155г для таблеток по 0,25г.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк медицинский, крахмал картофельный; оболочка: метилцеллюлоза, ванилин, двуокись титана пигментная, твин-80, масло вазелиновое, краситель кислотный красный 2С

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик комбинированный (макролид+тетрациклин).
Код ATX J01RA

Фармакологические свойства
Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия, бактериостатик. Тетрациклин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а наличие в препарате олеандомицина определяет его высокую активность в отношении ряда грамположительных кокков, в т.ч. Staphylococcus spp., резистентных к бензилпенициллину, тетрациклину и др. антибиотикам. К преимуществам относится также значительно более медленное развитие устойчивости микроорганизмов к комбинации, чем к каждому из них в отдельности.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Пневмония; фарингит, тонзиллит, синусит, бронхоэктатическая болезнь, средний отит, бронхит, холецистит, пиелонефрит, цистит, эндометрит, простатит, рожистое воспаление, гнойный менингит, инфекции мочеполовых органов, гонорея, туляремия, бруцеллез, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, остеомиелит и др., вызванные чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность; беременность и период лактации; печеночная и/или почечная недостаточность; лейкопения; микозы; детский возраст (до 8 лет).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, после еды, запивать водой.
Взрослым - по 0.25 г 4 раза в сутки; максимальная суточная доза - 2 г.
Детям старше 8 лет - в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела; кратность приема - 4 раза в сутки.
Курс лечения составляет 7-10 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, запоры или диарея, дисфагия, глоссит, эзофагит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия).
При длительном применении: кандидоз, кишечный дисбактериоз, развитие в организме дефицита витаминов группы В и К, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия; гипербилирубинемия, фотосенсибилизация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лекарственные средства и пищевые продукты, содержащие соли кальция, аллюминия, магния, железа (антациды, препараты железа, молоко и молочные продукты), снижают абсорбцию.
Уменьшает эффективность оральных контрацептивов и увеличивает риск развития маточных кровотечений.
Снижает эффективность бактерицидных препаратов.
Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана.
При совместном применении с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Назначение препарата у детей в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 47,5мг + 77,5мг и 95 мг + 155мг.
По 25 таблеток в банки полимерные или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО«Биосинтез»
Россия 440033, г.Пенза, ул.Дружбы, 4.