ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаМАКРОВИТ®
MAKROVIT®Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Макровит®
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:Вспомогательные вещества:
Ретинола пальмитат синтетический (витамин А) (1,7 млн. МЕ/г) 0,88 мг Колекальциферол концентрат, масляная форма (1 млн. МЕ/г) (витамин D3) 0,10 мг Аскорбиновая кислота (витамин С) 80,00 мг Тиамина мононитрат (витамин В1) 0,50 мг Рибофлавин (витамин В2) 0,60 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 1,00 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 2,00 мг Никотинамид (витамин РР) 5,00 мг Кальция пантотенат (витамин В5) 5,00 мг α-токоферола ацетат (витамин Е) 5,00 мг
Лактозы моногидрат, декстроза жидкая (сухое вещество), сорбитол, ароматизатор мандариновый 61105, ароматизатор персиковый 78123-33, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е 171), повидон, воск эмульсионный, пеногаситель 1510, сахароза.Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство.
Код АТХ: А11ВА
Фармакологические свойства
Макровит® содержит комплекс витаминов, которые участвуют в многочисленных биохимических процессах организма. Витамины группы В (B1, B2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, обмене эритроцитов и синтезе нейромедиаторов. Витамин А необходим для биосинтеза светочувствительного пигмента сетчатки глаза. Витамин D регулирует усвоение кальция.
Витамин С способствует абсорбции железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.
Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, защищающим мембраны клеток от повреждения, и сохраняет их функциональную активность.Показания к применению
Повышенная потребность в витаминах:
- при повышенных физических и/или умственных нагрузках;
- в период интенсивных занятий спортом;
- при нерегулярном и несбалансированном питании, в том числе: при соблюдении диет, в период сезонного недостатка свежих овощей и фруктов, а также на фоне сниженного аппетита у людей пожилого возраста, у людей, страдающих никотиновой и алкогольной зависимостью;
- в период беременности и грудного вскармливания.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и D.
Детский возраст до 6 лет.
Препарат не следует принимать пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом лактозы, сахарозы изомальтозы и врожденной непереносимостью фруктозы.Беременность и период лактации
При беременности и в период грудного вскармливания прием препарата Макровит только по рекомендации врача.Способ применения и дозы
Внутрь, после еды; держать во рту до полного растворения или разжевать.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 1 или 2 раза в день после еды. Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2-3 раза в день после еды.
Курс приема препарата 20-30 дней. Повторный курс по рекомендации врача.Побочное действие
Аллергические реакции. Длительное применение больших доз препарата может привести к гипервитаминозу А и D.
Высокие дозы глицерола могут вызвать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея).
В случае возникновения аллергических реакций, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.Передозировка
Продолжительный прием очень высоких доз может привести к гипервитаминозу витаминов А и D, однако вероятность передозировки таблеток Макровит® минимальна.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием с другими поливитаминными комплексами во избежание передозировки.Особые указания
Прием препарата у детей до 14 лет только по рекомендации врача. Не превышать рекомендуемые дозы препарата.
Больные сахарным диабетом - могут принимать препарат Макровит®, но следует учитывать, что 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: 0,61 г сахарозы и 0,15 г глюкозы, а суточная доза: 0,61 г - 1,8 г сахарозы и 0,15 г - 0,45 г глюкозы. Макровит® содержит азокраситель Е ПО, который может вызвать реакцию повышенной чувствительности, с астматическим компонентом. Подобные реакции чаще отмечаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет - совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Глицерол может вызывать головную боль, а так же желудочно-кишечную диспепсию. Макровит содержит полиол, который в некоторых случаях может вызьюать диарею. В препарате содержится 187 мг лактозы, 614 мг сахарозы, 150 мг глюкозы и 131 мг сорбитола, поэтому препарат не рекомендован детям с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, с синдромами мальабсорбции глюкозы/галактозы и дефицитом сахарозы/изомальтозы.Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
О неблагоприятном влиянии Макровита® на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в алюминиевом блистере с фольгой. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Производитель:
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, СловенияПо всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41.При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Или ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559, Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.
Июнь 2011 г. |