ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

ЛОРИНДЕН^® А (LORINDEN^® А)

Регистрационный номер

Торговое (патентованное) название: Лоринден^® А

Международное непатентованное название:

нет

Химическое название:
6ɑ,9ɑ-дифтор-16ɑ-метил-преднизолон 21-пивалат

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Состав:

Активные вещества: флуметазона пивалат 0,20 мг, салициловая кислота 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый.

Описание:
Белая со светло-желтым оттенком мазь с запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероидное кератолитическоке средство

Код ATX: D07XB01

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, компоненты которого вместе обладают аддиционным действием.
Флуметазона пивалат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действия. Ингибирует активность фосфолипазы A₂, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибропластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Салициловая кислота - НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое свойства и местное гипотермическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.
Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную мантию кожи.
Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Фармакокинетика
Вследствии кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, также и через ороговевшие слои кожи, где кумулирует. Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в организм при наружном применении и оказывать системное действие. Всасывание флуметазона пивалата увеличивается при применении на нежную кожу в области складок или на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом и кожу, пораженную воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, а также при частом использовании, на обширных участках кожи - увеличивается всасывание флуметазона пивалата. У детей всасывание более интенсивно, чем у взрослых. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени.
Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде. Наружное применение салициловой кислоты облегчает проникновение глюкокортикостероида через чрезмерно ороговевший эпидермис.
Лоринден^® А является адекватным лекарственным средством для лечения поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью; легко апплицируется, хорошо схватывается с сухой кожей, повышает содержание в ней жира и способствует удержанию в ней влаги. Степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.

Показания
Острые и хронические аллергодерматозы, особенно протекающие с чрезмерным ороговением кожи: в том числе атопический дерматит, диффузный нейродермит, хронический лихен Видаля, различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая), гиперкератоз (например ихтиоз), хронический дисгидроз, псориаз, себорея, красный плоский лишай, красный бородавчатый лишай, в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней), почесуха с сильной лихенизацией, фотодерматиты, мультиформная экссудативная эритема; наружный отит, дискоидная красная волчанка, укусы насекомых.

Противопоказания
Бактериальные, вирусные (в том числе ветряная оспа и опоясывающий лишай), грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, предраковые заболевания кожи, вульгарные и розовые угри, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен; острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дети грудного и младшего возраста; I триместр беременности.

Способ применения и дозы
Местно. Тонкий слой мази наносят на болезненно измененные поверхности кожи 2-3 раза в сутки, после снятия острого воспаления - 1-2 раза в сутки. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не должно продолжаться более 3 нед. Мазь можно также применять в виде окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24-48 ч. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью, степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.

Побочные эффекты
Жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи и при использовании окклюзионных повязок возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов. При наружном применении на коже век иногда могут возникнуть катаракта или глаукома.

Передозировка
Отмечается крайне редко. При применении на очень обширные участки кожи могут возникнуть системные проявления глюкокортикостероида и/или симптомы отравления салицилатами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Не назначать в комбинации с другими препаратами для местного применения. В случае резорбции препарата в общий кровоток, глкокортикостероид снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома; диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).

Особые указания
Не наносить на кожу лица. Не рекомендуется превышать курс лечения. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву. При продолжительном применении мази на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий. При появлении инфекции на месте применения мази, следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием. С осторожностью применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у больных с тяжелой почечной недостаточностью (возможно системное действие салициловой кислоты).
Мазь не загрязняет одежду и постельное белье.

Применение у детей
У детей препарат можно применять, с особой осторожностью и только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.

Применение у беременных и кормящих женщин
С особой осторожностью следует применять у беременных - в виде исключения и на малые поверхности тела, только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Не назначать в I триместре беременности. Соблюдать особую осторожность при назначении препарата кормящим матерям. Применять в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.

Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска
Мазь по 15 г в алюминиевых внутри лакированных литографированных тубах. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. В местах недоступных для детей.

Срок годности
3 года
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Название и адрес производителя
Фармзавод Ельфа А .О.
58 - 500 Еленя Гура ул. В. Поля 21 , Польша

Представительство в России
129041 Москва, пр. Мира, д.74, оф. 92