ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛИДАЗА

Регистрационный номер:

П №000820/01

Торговое название препарат: Лидаза

Международное непатентованное название:

Гиалуронидаза

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав
В 1 флаконе содержится: Лидазы - 64 УЕ

Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета либо белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

Ферментное средство

Код АТХ: [V03AX]

Фармакологичекое действие
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновой кислоты (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

Показания к применению
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемо-фтальм, ретинопатии различной этиологии.

Противопоказания
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния, острые интеркуррентные заболевания, детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения - туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное, кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов. Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

С осторожностью
Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций; Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (20-60 МЕ/кв. см), в среднем - 300 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дней.
При применении методом электрофореза 300 ME растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1 % раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Побочное действие
Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.

Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.

Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы содержащие катионы. Растворы для инъекций готовят на 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,5 % растворе прокаина, для ингаляций - на 0,9 % растворе натрия хлорида, для электрофореза - на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно, провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли. При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применять.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ.
По 64 УЕ (условные единицы) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 10 флаконов в пачки из картона с инструкцией по применению.
Упаковка в комплекте с растворителем: флакон с препаратом вместимостью 5 мл и ампула с раствором натрия хлорида 0,9% составляют один комплект.
По 5 комплектов с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению лидазы укладывают в десятиместные пачки из картона коробочного.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Название и адрес изготовителя
ООО «Самсон-Мед» Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13