ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаЗВЕЗДОЧКА НОЗ
Регистрационный номер:
ЛСР-009582/09Торговое название препарата: Звездочка Ноз
Международное непатентованное название (МНН): Ксилометазолин
Лекарственная форма:
спрей назальныйСостав
15 мл раствора содежат:
Ксилометазолина гидрохлорида 15,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)Код ATX: R01AA07
Фармакологические свойства
Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.Показания к применению
Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет), тиреотоксикоз, беременность; не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими анти депрессантами.С осторожностью
Период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет.Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 3 впрыскивания в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить).
Не использовать более 3 раз в день.Побочное действие
При применении может вызывать жжение в носу и горле, местное раздражение, парестезии, чиханье, гиперсекрецию, сухость слизистой оболочки носа. Возможны аллергические реакции.
Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.Передозировка
При случайном отравлении ксилометазолином при приеме его внутрь возможны мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения артериального давления- фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.Особые указания
Не рекомендуется частое и длительное применение при хронических заболеваниях тосоглотки. При «простудных» заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.Форма выпуска Спрей назальный 0.1%
Пo 15 мл препарата в пластиковый флакон с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинском применению в картонную пачку.Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта.Изготовитель
ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ Д-253, ул. Зунг Си Тхань Тхе, р-он Тхань Тхе, Дананг Сити, Вьетнам
Адрес и телефон уполномоченной организации: ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1
Июнь 2011 г. |