ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КОРТЕКСИН^®

Регистрационный номер:

Дата регистрации:

Торговое название: КОРТЕКСИН^®

Группировочное название: Полипептиды коры головного мозга скота.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав
Один флакон содержит
активного вещества - Кортексина 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательного вещества - глицина 12 мг (стабилизатор).

Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код ATX: N06BX.

Характеристика
Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
КОРТЕКСИН^® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия КОРТЕКСИНА^® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав КОРТЕКСИНА^®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению
В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатии различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.

Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора, натрия хлорида и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

Побочное действие
Сведений о побочных эффектах не поступало.
Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. Выпускают во флаконах вместимостью 5 мл по 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ»
Россия, 191119 Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9

Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ»
Россия, 197022 Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д.5, литер «В»