ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Кипферон^®

Регистрационный номер:

Р N000126/01

Торговое название: «Кипферон®»

Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные и ректальные

Состав на один суппозиторий:

активные вещества:
- иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) - 0,2 г
- интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный - 500 000 МЕ

вспомогательные вещества:
- жир специального назначения «СолПро» кондитерский
для шоколадных изделий и конфет - 0,838 г
- парафин нефтяной твёрдый П-2 - 0,085 г
- эмульгатор «Твёрдый» (Т-2) - 0,085 г
- натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,055мг
- натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,018мг
- натрия хлорид - 0,110мг
- вода очищенная - 0,012 г

Описание:

Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны.

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.

Код АТХ: L03АХ

Фармакотерапевтическая группа: МИБП – цитокин.

Фармакологическое действие:

- иммуномодулирующее;

- противовирусное;

- антихламидийное.

Фармакологические свойства:

Суппозитории «КипферонO» представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α₂ и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Интерферон-α₂ является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α₂ реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, M, A. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.

Показания к применению:

Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:

- острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;

- острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;

- урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, беременность I триместр, период лактации.

Способ применения и дозы:

«КипферонO» применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а так же применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.

Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение «Кипферона®» в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до её эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.

Меры предосторожности:

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма, а так же не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Отрицательного воздействия на другие лекарственные препараты не отмечено.

Побочные действия: Не зарегистрировано.

Форма выпуска:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпускают без рецепта врача.

Производитель:

ООО «Алфарм», 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр.1.

ООО «Альтфарм», 142073, Россия, Московская область, Домодедовский район, с. Судаково, д/о «Лесное».

Адрес для претензий:

ООО «Алфарм», 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1.