Инструкция по применениюАципол® капсулы
Регистрационный номер:
ЛС-001915-170811Препарат представляет собой лиофилизированную в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных ацидофильных лактобацилл и инактивированных прогреванием кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению, расфасованную в капсулы.
В 1 капсуле содержится не менее 10
7 живых ацидофильных лактобацилл и полисахарида кефирного грибка - 0,4 мг.Содержимое капсул - сухая биомасса от светло-кремового до кремового цвета с кисломолочным запахом.
Биологические свойства. Терапевтический эффект Аципола® определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и, полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол® является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Назначение. Профилактика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, у детей с 3-х месячного возраста и взрослых; в сочетании с традиционным лечением.
Показания к применению.
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:
Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:
- острые кишечные, инфекции, (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит и др.);
- хронические колиты, энтероколиты инфекционного неинфекционного происхождения;
- длительная антибактериальная терапия.
Профилактика дисбактериоза.
- активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей;
- хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в том числе, пневмоцистные);
- атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.
- Повышение общей резистентности организма.
Способ применения и дозировка.
Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
Детям от 3-х месячного до 3-х лет Аципол® следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.
Остальным возрастным группам и взрослым Аципол® назначают по 1 капсуле 3-4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
При острых кишечных инфекциях препарат назначают в течение 5-8 дней.
Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в весе, вызванное хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
С профилактической целью Аципол® назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия.
Не установлены.
Форма выпуска.
По 20 или 30 капсул в банках полимерных.
По 10 капсул в односторонней ячейковой контурной упаковке.
1 полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности - 2 года.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10°С.
Условия отпуска из аптек. Отпускается без рецепта.
Не пригоден для применения:
1) Препарат, целостность внутренней упаковки которого нарушена (треснувшие банки, блистерная упаковка);
2) Препарат без маркировки или с нечеткой маркировкой;
3) Препарат с измененными физическими свойствами (нарушена форма капсулы), при наличии посторонних включений;
4) Препарат с истекшим сроком годности.
Рекламации на препарат следует направлять в ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41), и в - адрес предприятия, изготовившего препарат ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский).
Ноябрь 2012 г. |