ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДАЗОЛИК

Регистрационный номер: П № 015785/01 от 13.06.2006

Торговое название препарата: Дазолик

Международное непатентованное название (МНН): Орнидазол

Химическое название: α-(хлорометил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: Орнидазол - 0,5 г
Вспомогательные вещества: Крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурил сульфат, поливинил пирролидон К 90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмала натрия гликолат (тип А), эудражит Е-100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, имеющие риску на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство
Код ATX J01XD03

Фармакологические свойства
Орнидазол активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).

Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации (ТC_mах) - 1-2 ч.
Связь о белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения (Т½) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применению
Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.

Дозировка и способ применения
При трихомониазе: взрослые - 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз/сут, при махе тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет - 0.375г; 1-6 лет - 0.25 г; до 1 года - 0.125 г; кратность назначения - 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями - 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Особые указания
При лечении трихомониазы следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг.
По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 5 картонных пачек помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.
Acme Plaza, Andheri Kuria Road, Andheri (E)
Mumbai - 400 059 India
Акме Плаза, Андхери Курла Роуд, Андхери (Ист)
Мумбаи 400 059, Индия
Представительство в Москве:
Россия 117420. ул.Профсоюзная, дом 57, офис 722