ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГЛИВЕНОЛ

(GLYVENOL)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Гливенол

Международное непатентованное название (МНН): трибенозид

Лекарственная форма: капсулы

Состав: 1 капсула содержит:
Активное вещество: трибенозид 400 мг;
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный; кантаксантин 10%; натрий этилпарабена; желатин; глицерин 85%; натрий пропилпарабена.

Описание: Оранжевые, прозрачные, продолговатой формы, мягкие желатиновые капсулы. На одной стороне - надпись «Ciba», на другой - «FU», белой краской.
Содержимое: маслянистая жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее средство
Код ATX С05СХ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гливенол снижает проницаемость капилляров и таким образом уменьшает отеки. Является антагонистом различных эндогенных веществ, являющихся медиаторами воспаления и играющих важную роль в патогенезе воспаления и боли. Гливенол препятствует развитию патологических процессов в капиллярном русле, венах и паравенозных тканях.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь трибенозид, активное вещество препарата Гливенол, быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема внутрь в разовой дозе составляющей 10 мг/кг, максимальная концентрация трибенозида и его метаболитов в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 9-18 мкг/мл.
Распределение
Трибенозид по-разному распределяется в различных тканях и органах, например, в стенках кровеносных сосудов его концентрация относительно высокая.
Метаболизм
Трибенозид интенсивно метаболизируется. Фармакологическая активность метаболитов составляет не более 50% от активности трибенозида.
Выведение
Выведение из плазмы крови двухфазно. Период полувыведения первой быстрой фазы (t 1/2_α ) составляет 2 ч. После снижения концентрации трибенозида в плазме до уровня менее 2 мкг/мл (примерно через 8 ч после приема препарата), наступает вторая медленная фаза, период полувыведения которой (t 1/2_ß ) составляет 20 ч. Кумуляции трибенозида в организме не отмечено. Трибенозид выводится преимущественно с мочой, только в виде метаболитов (20% дозы - в виде гиппуровой кислоты). 77-93% от принятой дозы выводятся из организма в течение 9 ч и 93-100% - в течение 72 ч.

Показания к применению

• Нарушения венозного кровообращения: чувство усталости, тяжести и напряжения в ногах; отечность и болевые ощущения в ногах после длительного стояния или сидения.
• Варикозное расширение вен с болевым и отечным синдромами.
• Геморрой.
• Как дополнительное средство при лечении флебита, перифлебита и посттромботического синдрома; а также до и после проведения склерозирующей терапии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к трибенозиду или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью
Применение при беременности и в период лактации
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре.
Неизвестно, проникает ли трибенозид в грудное молоко, поэтому не следует принимать препарат во время кормления грудью.

Способ применения и дозы
Препарат следует принимать во время или после еды.
Назначают по 400 мг (1 капсула) 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза - 800 мг. При превышении данной дозы дальнейшего увеличения терапевтического эффекта не отмечается.
Продолжительность курса лечения составляет несколько недель (даже в случаях быстрой регрессии симптомов заболевания).
Рекомендуется периодически повторять курс лечения Гливенолом, в частности, тем пациентам, деятельность которых связана с длительной нагрузкой на ноги, особенно в теплое время года.

Побочное действие
Со стороны кожи: возможно появление кожной сыпи, которая, как правило, исчезает сразу после прекращения приема препарата. Серьезные случаи редки, при их возникновении рекомендуется применять соответствующие симптоматические меры.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства. Они обычно несерьезные и исчезают сразу после отмены препарата. Серьезные случаи редки, при их возникновении рекомендуется применять соответствующие симптоматические меры. Установлено, что при применении высоких доз препарата частота возникновения побочных эффектов увеличивается.
Аллергические реакции: сообщалось об очень редких случаях системной анафилаксии, включавшей в себя крапивницу, ангионевротический отек, нарушение дыхания и кровообращения.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки Гливенолом^® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени клинически значимые взаимодействия не описаны.

Особые указания
Несмотря на то, что активное вещество Гливенола^® является производным сахара, препарат не влияет на углеводный обмен, даже у больных сахарным диабетом.

Форма выпуска
По 10 капсул в блистеры. 2, 4 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С, предохранять от воздействия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет
Препарат не следует использовать после срока, отмеченного <ЕХР> на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
"Новартис Фарма АГ", Швейцария, произведено "Р.П. Шерер ГмбХ&Ко.КГ",
Германия/NOVARTIS Pharma AG, Switzerland, manufactured by R.P. Scherer GmbH&Co.KG, Germany
Адрес:
Лихтштрасее 35, CH-4002 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35, CH-4002 Basel, Switzerland

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
Россия 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15