ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Геломиртол^® (Gelomyrtol^®)

Регистрационный номер:

012303/01

Торговое название препарата: ГелоМиртол^®

Международное непатентованное название или группировочное название: Миртол

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула препарата содержит:

Активное вещество:
Миртол стандартизированный 120 мг на минимальное содержание:
лимонена 30 мг
цинеола 30 мг
α-пинена - 8 мг

Вспомогательное вещество: среднецепочечные триглицериды

Состав капсулы: желатин, глицерол (85%), сорбитол (70%), хлористоводородная кислота 13%

Кишечнорастворимая оболочка капсулы: фталат гипромеллозы, дибутилфталат

Описание

Шарообразные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

КОД ATX: R05C

Фармакологические свойства

Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.

Фармакокинетические свойства

Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% -с калом, около 2% - легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.

Показания к применению

Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситы, острый и хронический бронхиты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1 триместр беременности, период лактации, детский возраст до 10 лет.

Применение при беременности

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II-III триместр) следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет, за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры. Взрослым назначают при остром воспалении по 2 капсулы 4-5 раз в день (8-10 капсул в сутки), при хроническом - по 2 капсулы 3 раза в день и, для облегчения отхождения мокроты утром, дополнительно принимают 2 капсулы перед сном (8 капсул в сутки).

Детям от 10 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 4-5 раз в день, при хроническом воспалении - по 1 капсуле 2-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется врачом.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.

Если после приема препарата проявляются побочные действия, не описанные в этой инструкции, то следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечнососудистой системы.

Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 120 мг. По 10 капсул в блистерную упаковку. По 2 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес изготовителя

G.Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG Kieler Strasse 11, D-25551 Hohenlockstedt (BRD)

Г.Поль-Боскамп ГмбХ & Ко.КГ Килер Штрассе 11 Д-25551 Хохенлокштедт (ФРГ)

Адрес московского представительства/Адрес претензий по качеству претензии:

119331, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, офис 1409-А