ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АЛФЛУТОП

(ALFLUTOP^®)

Регистрационный номер: П N012210/01 от 09.07.2007г.

Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав:
1 ампула емкостью 1 мл содержит:
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл
Вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание: Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код ATX М09АХ

Фармакологическое действие
Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению
Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Детский возраст.

Предостережение
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.

Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке без покрытия.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель
БиотехносС.А.
ул. Думбрава Рошие 18, Бухарест, Румыния
18 Dumbrava Rosie str., Bucharest, Romania

Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей:
ООО «Ромфарма»
Россия 119991, Москва, Ленинский пр-кт, д. 32 А