ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаТелектол®
Регистрационный номер:
Р №- 003891/01Торговое название препарата: Телектол®
Международное непатентованное название: Винпоцетин
Химическое название: этил – (3альфа, 16альфа) – эбурнаменин-14-карбоксилат.
Лекарственная форма:
Таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Одна таблетка содержит 5 мг или 10 мг винпоцетина в качестве активного вещества и вспомогательного вещества (крахмал прежелатинизированный, лактоза, кополивидон, целлюлоза микрокрисаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, краситель голубой).
Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, для дозировки 10 мг – с риской, покрытые оболочкой голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
церебровазодилатирующее средство.
Код АТХ: [N06BX18]
Фармакологические свойства:
Обладает сосудорасширяющим, антигипоксическим и антиагрегационным действием. Ингибирует фосфодиэстирау и повышает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетках, что, в свою очередь, приводит к снижению содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслаблению миофибрилл. Сочетает сосудистое и метаболическое действия. Расширяет сосуды мозга, усиливает кровоток. Преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом. Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению деформируемости эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов. Системное артериальное давление незначительно понижается. Эффективен в остром периоде инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы – циклического аденозинмонофосфата при старении.
Фармакокинетика: Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Легко диффундирует через гистогематические барьеры ( в том числе и через гематоэнцефалический барьер) и проникает в ткани. Период полувыведения около 5 часов.
Показания к применению:
Острые (после окончания курса парентерального введения винпоцетина, а также в случаях, когда парентальноевведение не показано или невозможно) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения ( в том числе острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, мультиинфарктная деменция). Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов).
Возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения. Вегетативные проявления климактерического синдрома.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, беремнность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 5-10 мг 3 раза в день в течение 2 месяцев. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год
Побочное действие:
Снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости
Передозировка:
При интоксикации рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг и 10 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врачу.
Производитель:
ЗАО «ФП «Оболенское», 142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, ГНЦ ПМ корп.7/8
Октябрь 2011 г. |