ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Кальция глюконат Экстратаб

Регистрационный номер:

ЛСР- 000287/10

Торговое название препарата: Кальция глюконат Экстратаб

Международное непатентованное название:

кальция глюконат

Лекарственная форма:

Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, яблочные)

Состав: Каждая таблетка содержит:

активное вещество: кальция глюконата моногидрат – 500 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактитол, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый или мятный, или яблочный, магния стеарат.

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, с характерным слабым апельсиновым или мятным, или яблочным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Регулятор обмена кальция и фосфора.
Код АТХ: А12АА03

Фармакодинамика: Источник ионов кальция, относится к средствам, регулирующим метаболические процессы. Восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, сократимости миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Кроме того, оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика: После приема внутрь около 30% ионизированного кальция всасывается в желудочно-кишечном тракте; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 ч. Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания к применению:

· Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

· Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью.

· Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

· Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

· Кровотечения, не требующие парентерального введения лекарственных средств (в составе комплексной терапии); аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарственных средств (ЛС) и прием пищевых продуктов, бронхиальная астма) в составе комплексной терапии; дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики; профилактика эклампсии.

· Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

· Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма проксимальной миоплегии.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная ХПН, ХСН, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед едой или через 1-1.5 ч после приема пищи. Перед проглатыванием таблетки разжевывают, запивают небольшим количеством воды или молоком. Взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день.
Детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1.5 г; 7-9 лет - 1.5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приема - 2-3 раза в день.

Побочное действие:

При длительном применении кальция глюконата возможен запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, иногда - образование обызвествленных камней в кишечнике.

Передозировка:

Чрезмерный длительный прием препаратов кальция может привести к гиперкальциемии с отложением солей кальция в органах и сосудах.

Симптомы передозировки: сонливость, слабость, анорексия, тошнота, рвота, запоры, полиурия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма.

Лечение: В качестве антидота используют кальцитонин в/в из расчета 5–10 МЕ/кг (разведя его в 500 мл 0.9% раствора хлорида натрия). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.
Снижает антибактериальный эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, образуя с ними нерастворимые комплексы.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания:

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем концентрации кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска:

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные, яблочные] 500 мг.

По 4, 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель/ организация, принимающая претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп. 7-8