ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Диара®

Регистрационный номер:

ЛС- 000845

Торговое название препарата: Диара^®

Лекарственная форма:

Таблетки жевательные

Состав:

1 таблетка жевательная содержит:

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2,0 мг;

Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар) целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (Коллидон 90), ксилитол (Xylitab 300), лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, аниса масло.

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской, с запахом аниса. Допускается легкая «мраморность».

Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство

КОД АТХ: [A07DA03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простогландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Период полувыведения (Т_1/2) – 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде коньюгированных метаболитов).

Показания к применению:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза.

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); беременность (I триместр), период лактации, дети до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза – 8 таблеток (16 мг). Детям старше 6 лет при острой диарее назначают в начальной дозе 1 таблетку (2 мг), затем - по 1 таблетке после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 3 таблетки (6 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.

Побочное действие:

Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции ( кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка препарата:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) - ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания; кишечная непроходимость.

Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания:

При отсутствия эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Форма выпуска:

Таблетки жевательные.

По 4, 6, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упауовке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Тел./факс (4967) 36-01-07

Предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8