ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаВИЗИН
Регистрационный номер: П №013621/01-2002.
Торговое название лекарственного средства
ВИЗИН /VISINE
Международное непатентованное название (INN)
ТЕТРИЗОЛИН
Лекарственная форма: капли глазные
Количественный и качественный состав
Активный компонент: тетризолина гидрохлорид.
В 1 мл глазных капель ВИЗИН содержится 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1мг/мл, натрия хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода очищенная.Описание: прозрачный бесцветный раствор
Фармакологические свойства
Фармакологическая группа: альфа-адреномиметик; АТХ код S01GA02.
Фармакодинамические свойства
Тетризолин - симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Сведения о возможности появления расширения зрачка и реактивной гиперемии при применении Визин отсутствуют.Фармакокинетические свойства
Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 ч.
При местном применении практически не всасывается.Показания к применению
Применяется для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Противопоказания
Детский возраст до 2 лет.
ВИЗИН не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата и больным с закрытоугольной глаукомой.С осторожностью
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия) и больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление.
Способ применения и дозы
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется непрерывное применение препарата более четырех дней.Использование флакона-капельницы
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.Побочное действие
При применении ВИЗИН возможно появление чувства жжения, покраснение глаз, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы и, в редких случаях, расширение зрачка. При проявлении вышеперечисленных признаков обратитесь к врачу.
Передозировка
При применении в соответствии с Инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, артериальная гипертония, отек легких, нарушения дыхательной функции и умственной активности.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучено.
Применение при беременности и лактации
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза превышает возможный риск.
Особые указания
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут.
ВИЗИН целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении "плавающих" пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не применять ВИЗИН, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
В редких случаях после применения глазных капель ВИЗИН наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
По 15 мл препарата в пластиковый флакон с капельным устройством и завинчивающейся крышкой. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Срок годности
3 года
Перед применением препарата проверьте дату истечения срока годности, указанную на коробке.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Содержимое открытого флакона следует использовать максимально в течение 4 недель.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель:
Пфайзер, КанадаЮридический адрес производителя:
Пфайзер, Арнприор, 365 Мадаваска бульвар, Онтарио К7S3 Р1, КанадаАдрес представительства:
Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи,
109147, Москва, Таганская улица, 21;
Сентябрь 2007 г. |